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注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

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注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection),商品名強力阿莫仙鋒克林元欣萊得怡力丁沙安奇力百汀。本品可用于短期治療如下感染:   -上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉):如反復發作的扁桃腺炎。   -下呼吸道感染:如慢性支氣管炎急性發作大葉性肺炎支氣管肺炎。   -鼻竇炎。   -中耳炎。   -生殖泌尿道感染:如膀胱炎尿道炎腎盂腎炎。   -皮膚軟組織感染:如膿腫蜂窩組織炎外傷感染。   -骨和關節感染:如骨髓炎。   -其它感染:如腹腔感染等。   本品還可用于預防大手術感染,如:胃腸、盆腔、頭、頸、心臟、腎、關節移植膽道手術

本藥品被歸類到上呼吸道感染用藥抗菌消炎藥肺炎其它抗菌消炎類氣管炎咽喉炎其它類泌尿系統類其它泌尿系統類腎炎等藥品分類。

目錄

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀的副作用(不良反應)

阿莫西林一樣,本品不良反應不常見,而且多數程度較輕,呈一過性。
  生殖泌尿系統:
  可能出現陰道瘙癢潰瘍及異常分泌物。非常罕見:尿結晶。胃腸道反應:曾有腹瀉消化不良惡心嘔吐的報道。偶有抗生素相關性結腸炎(包括偽膜性結腸炎出血性結腸炎)及念珠菌癥的報道。惡心不常見,與用藥劑量較大有關。與其他抗生素一樣,2歲以下兒童使用,可能會增加胃腸道不良反應。然而臨床試驗證明,僅有4%的2歲以下兒童不適用此項治療。
  肝功能改變:
  與其它青霉素類頭孢菌素類藥物相同,病人在使用β-內酰胺類抗生素時,可有中等程度的ASTALT改變,這些改變的意義尚未確定。罕見肝炎膽汁淤積黃疸
  肝臟不良反應多出現在男性或老年患者中,可能與延長用藥有關。兒童患者中極少見上述肝臟不良反應。
  不良反應的癥狀和體征可出現于治療期或治療結束后不久,但有時也出現于停藥數周后。肝功能的變化通常是可逆的。在已患有嚴重潛在疾患或正合并服用對肝功能有影響的藥物的患者中,肝臟不良反應可較為嚴重但罕見引起死亡。
  過敏反應
  偶爾會出皮疹(蕁麻疹紅斑疹)。罕見多型性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥、中毒性表皮壞死大皰剝脫性皮炎和急性全身性幼兒急疹膿皰病。一旦出現上述任何一種癥狀,應立即停藥。
  與其它β-內酰胺類抗生素一樣,有報道出現血清病綜合癥過敏性血管炎血管神經水腫
  極罕見間質性腎炎
  血液學改變:
  與其它β-內酰胺類藥物一樣,罕見可逆性的白血球減少癥(包括中性白細胞減少或粒細胞缺乏癥),可逆性血小板減少癥溶血性貧血等癥狀。
  中樞神經系統反應:
  罕見中樞神經系統不良反應,表現為可逆的興奮、頭暈頭痛驚厥,驚厥可出現在腎功能不全患者或用藥過量的患者。

局部反應:注射給藥部位偶可出現靜脈炎

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀禁忌癥

青霉素過敏者禁用本品。對其它β-內酰胺類抗生素,如頭孢菌素過敏者禁用本品。既往曾出現與本品或青霉素類藥物相關的黃疸肝功能改變者禁用本品。使用本品前需做青霉素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。

服用注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀須注意的事項

有報道接受青霉素治療的病人曾出現嚴重且偶發致命的過敏反應(過敏性休克),此反應僅見于對青霉素過敏者(請參加【禁忌】)。
  有個別病人服用本品出現肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定,所以對肝功能不全的病人,使用本品必須謹慎。很少有報道出現嚴重可逆轉的阻塞性黃疸,這種癥狀和體征也可能出現在停藥六周后。
  對于中度或嚴重腎功能不全的病人,按腎功能不全病人的【用法用量】調整本品的使用劑量。傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發生紅斑皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應避免使用本品。
  長期使用本品可能會造成耐藥菌生長。
  若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時,對于限鈉飲食的病人,應將本品所含鈉量計入攝鈉總量。
  尿量減少的患者,特別是腸外給藥治療時,罕見出現結晶尿。服用高劑量的阿莫西林時,建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出,以降低發生阿莫西林結晶尿的可能性。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

治療感染用量:

成人和12歲以上的兒童

常用劑量:每8小時一次,每次1.2克。

嚴重感染者:可增加至每6小時一次,每次1.2克。

3個月~12歲兒童

常用劑量:每8小時一次,每次每公斤體重30毫克*。

嚴重感染者:可增加至每6小時一次,每次每公斤體重30毫克*。

0~3個月兒童

圍產期早產兒及足月新生兒,每12小時給藥一次,每次每公斤體重30毫克*;隨后增加至每8小時一次,每次每公斤體重30毫克*。

*:每30毫克本品含阿莫西林25毫克和克拉維酸5毫克。

成人預防手術感染用量:

通常于誘導麻醉時靜脈給予本品1.2克。對于有高感染危險性的手術,如結腸手術患者,可在24小時內給予3-4次本品,每次1.2克,可于0、8、16、24小時給藥。如果手術中感染的危險性增加,可繼續按此方案給藥數日。

如果術中有明顯的感染跡象,術后需繼續靜脈注射本品或口服給予阿莫西林克拉維酸鉀片一個療程。

腎功能不全患者的用量

成人:

輕度損害

中度損害

重度損害

肌酐清除率>30ml/min)

(肌酐清除率10~30ml/min)

(肌酐清除率<10ml/min)

用量不變

開始給予本品1.2克,然后每12小時給予本品600毫克。

開始給予本品1.2克,然后每24小時給予本品600毫克。采用透析法降低血中本品濃度,并在透析中或透析后補充給予本品600毫克。

兒童:按同法進行減量處置。

肝功能不全患者用量:謹慎用藥,定期監測肝功能

每1.2克本品約含有1.0毫摩爾鉀和3.1毫摩爾鈉。

使用方法:

本品應采取靜脈注射或靜脈點滴給藥,不適用于肌肉注射給藥。

0.6克小瓶:用10毫升注射用水配制成注射液。

1.2克小瓶:用20毫升注射用水配制成注射液。

在調制過程中可能會出現短暫的粉紅色,調制成的注射液通常為類白色或淡黃色。

靜脈注射:

本品注射液的穩定性與其濃度有關。配制好的本品注射液應在20分鐘內使用,于3~4分鐘內緩慢注射。本品也可直接或經靜脈導管注入靜脈

靜脈滴注

本品注射劑可用注射用水(BP)或生理鹽水(0.9%w/v)配制,然后溶液在配制好后應立即加至點滴量。將0.6克的本品注射液(即0.6克小瓶加入注射用水10毫升)稀釋到50毫升的滴注液中(如:用小袋或刻度試管);或將1.2克的本品注射液(即1.2克小瓶加入注射用水20毫升)稀釋到100毫升的滴注液中。配制好的輸注液應在4小時內,用30~40分鐘的時間完成滴注。

此外,還可用其他的注射用溶液配制本品注射液,參加“藥學特性”。

剩余藥液應棄掉。

治療可從非腸道給藥開始,然后繼續用口服制劑治療。未經重新檢查,本品治療期不可超過14天。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀藥物相作用

有報道某患者使用本品可延長出血時間凝血酶原時間,故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。與其它廣譜抗生素一樣,本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效,應事先聲明。不推薦本品與丙磺舒合用,丙磺舒可降低腎小管阿莫西林的分泌。聯合用藥可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長,但不影響克拉維酸的血藥濃度。雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料,但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀成分或處方

本品為復方制劑,規格為1.2克的注射劑每支含阿莫西林1.0克,克拉維酸0.2克;規格為0.6克的注射劑每支含阿莫西林0.5克,克拉維酸0.1克。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀藥理作用

細菌耐藥性主要是由于細菌產生的β-內酰胺酶,該酶在抗生素作用于病原菌之前將抗生素破壞。本品中  的克拉維酸可以阻斷β-內酰胺酶的作用從而防止細菌耐藥性出現,使細菌對阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅。克拉維酸本身雖然幾乎沒有抗菌作用,但與阿莫西林組成復方后可使本品成為具有廣泛臨床價值的廣譜抗生素

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀貯藏方法

未經配制的本品應在25℃以下干燥處,密封保存。

市場上的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

參看

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