鹽酸羥考酮控釋片
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鹽酸羥考酮控釋片（Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets），商品名奧施康定。用于緩解持續的中度到重度疼痛。
本藥品被歸類到其他解熱鎮痛類藥品等藥品分類。
目錄 |
鹽酸羥考酮控釋片的副作用（不良反應）
可能出現阿片受體激動劑的不良反應。可能產生耐受性和依賴性。常見不良反應：便秘（緩瀉藥可預防便秘）、惡心、嘔吐、頭暈、瘙癢、頭痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出現事惡心和嘔吐反應，可用止吐藥冶療。偶見不良反應：厭食、緊張、失眠、發熱、精神錯亂、腹瀉、腹痛、血管舒張、消化不良、感覺異常、皮疹、焦慮、欣快、抑郁、呼吸困難、體位低血壓、寒戰、惡夢、思維異常、呃逆。罕見不良反應：眩暈、抽搐、胃炎、定向障礙、面紅、情緒改變、心悸（在戒斷綜合征的情況下）、幻覺、支氣管痙攣、吞咽困難、噯氣、氣脹、腸梗阻、味覺反常、激動、遺忘、張力過高、感覺過敏、張力過低、不適、肌肉不自主收縮、言語障礙、震顫、視覺異常、戒斷綜合征、閉經、性欲減退、陽痿、低血壓、室上性心動過速、暈厥、脫水、水腫、外周性水腫、口渴、皮膚干燥、蕁麻疹、變態反應、過敏性反應、類過敏性反應、瞳孔縮小和絞痛。可能發生排尿困難、膽道痙攣或輸尿管痙攣。服藥過量可能發生呼吸抑制。
鹽酸羥考酮控釋片禁忌癥
缺氧性呼吸抑制、顱腦損傷、麻痹性腸梗阻、急腹癥、胃排空延遲、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心臟病、慢性支氣管哮喘、高碳酸血癥、已知對羥考酮過敏、中重度肝功能障礙、重度腎功能障礙（肌酐清除率<10ml/分鐘、慢性便秘、同時服用單胺氧化酶抑制劑，停用單胺氧化酶抑制劑<2周。孕婦或哺乳期婦女禁用。手術前或手術后24小時內不宜使用。
服用鹽酸羥考酮控釋片須注意的事項
本品按照麻醉藥品管理。每張處方量應不超過15日量。用于非癌癥慢性疼痛冶療時，應遵循“強阿片類藥物在慢性非癌痛冶療中的指導原則”的各項規定。甲狀腺功能低下者應適當減低用藥劑量。本品慎用于下列情況：顱內高壓、低血壓、低血容量、膽道疾病、胰腺炎、腸道炎性疾病、前列腺肥大、腎上腺皮質功能不全、急性酒精中毒、慢性肝腎疾病和疲勞過度的年長或體弱的患者、粘液腺瘤、震顫性瞻望。可能出現麻痹性腸梗阻的患者，不宜服用，一旦發生或懷疑發生麻痹性腸梗阻時，應立即停藥。患者長期使用可能會對本品產生耐受性并需逐步使用更高劑量以維持對疼痛的空制。患者可能產生身體依賴性，在此情況下突然停藥會出現戒斷癥狀的發生。羥考酮與其他強阿片類激動劑具有相同的被濫用特性。潛在的或明顯表現的成癮者有可能尋求和濫用本品。對疼痛患者的正確冶療中，對阿片類鎮痛藥產生心理依賴的報道是罕見的。然而，還是缺乏數據確定慢性疼痛患者中心理依賴的實際發生率。由于用藥劑量和個體對藥物敏感程度等因素影響，羥考酮可能改變患者的反應能力。因此，如果患者的反應能力受到藥物的影響，不得從事開車或操作機器等工作。診斷明確的非癌性慢性疼痛（如：骨關節疼痛、腰背痛、神經血管性疼痛、神經源性疼痛等）經非阿片類藥物冶療無效時，可使用本品，在冶療期間，若發現患者同時找兩位以上醫師開具此藥，用藥量劇增或有其他異常行為時應停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用于懷孕期及哺乳期婦女。羥考酮可隨母乳分泌，并可能引起新生兒呼吸抑制。
兒童用藥：目前，尚缺乏15歲以下患者的用藥資料，因此不推薦用于18歲以下的患者。
老年用藥：藥物動力學結果表明，老年患者（年齡大于65歲）的羥考酮的清除率僅較年青人略微降低。藥物不良反應不受年齡因素影響。因此，成人服藥劑量和用藥隔時間用亦適用于老年患者。
鹽酸羥考酮控釋片的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
必須整片吞服，不得掰開、咀嚼或研磨。如果掰開、嚼碎或研磨藥片，會導致羥考酮的快速釋放與潛在致死量的吸收。每12小時服用一次，用藥劑量取決于患者的疼痛嚴重程度和既往鎮痛藥用藥史。疼痛程度增加，需要增大給藥劑量以達到疼痛的緩解，對所有患者而言，恰當的給藥劑量是能12小時控制疼痛，且患者能很好的耐受。除難以控制的不良反應影響外，應滴定給藥至患者疼痛緩解。當脫離給藥方案的需求（當需要用既釋鎮痛藥物理突破性疼痛）超出每日2次，表明應增加該藥的藥劑量。每次劑量調整的幅度是在上一次用藥劑量的基礎上增長25-50%。首次服用阿片類藥物或用弱阿片類藥物不能控制其疼痛的中重度的疼痛的患者，初始用藥劑量一般為5mg，每12小時服用一次。繼后，根據病情仔細滴定劑量，直至理想止痛。大多數患者的最高用藥劑量為200mg/12h，少數患者可能需要更高的劑量。迄今，臨床報道的個體用藥最高劑量為520mg/12h。已接受口服嗎啡冶療的患者，改用本品的每日用藥劑量換算比例：口服本品10mg相當于口服嗎啡20mg。由于存在個體差異。因此應根據患者的個體情況滴定用藥劑量。
鹽酸羥考酮控釋片藥物相作用
類似基他阿片類藥物，本品可以與下列藥物有疊加作用：鎮定劑、麻醉劑、催醉劑、催眠劑、酒精、抗精神病藥、肌肉馳緩劑、抗抑郁藥、吩噻嗪類和降壓藥。盡管未觀察到羥考酮與單胺氧化酶抑制劑發生相互作用，但是服用任何阿片類藥物都應避免同時使用胺氧化酶抑制劑。部分羥考酮經細胞色素P450-2D6酶作用，代謝成為羥氫嗎啡酮。羥氫嗎啡酮的濃度不足給藥總量的15%。某些藥物（如抗抑郁劑，胺碘酮和奎尼丁等心血管藥物）可能阻斷該代謝途經。然而，合用具有抑制細胞色素P450-2D6酶作用的奎尼丁，并未影響羥考酮的藥效。可能抑制羥考酮的代謝的其他藥物包括：甲氰咪胍。酮康唑和紅毒素等細胞色素P450-3A酶抑制劑。
鹽酸羥考酮控釋片成分或處方
鹽酸羥考酮 oxycodone HCl 。鹽酸羥考酮的化學名稱為4，5-環氧基-14-羥基-3-甲氧基-17-甲基嗎啡烷-6-酮鹽酸鹽，分子式為C18H21NO4.HCl，分子量為351.83。羥考酮是從蒂巴因（一種阿片類生物堿）中衍生得到
鹽酸羥考酮控釋片藥理作用
羥考酮為阿片受體純激動劑。對腦和脊髓的阿片受體具有親和力，羥考酮的作用類似嗎啡。主要藥理作用是鎮痛，其他藥理作用包括抗焦慮、止咳和鎮靜。無極量限制，鎮痛作用無封頂效應，只受限于不能耐受的副作用。從幾項研究資料可以認為，羥考酮對人產生基因毒性的危險性較低。下述試驗表明羥考酮不致突變：在艾姆斯氏沙門菌和大腸桿菌試驗中不論存在代謝活性狀態與否，劑量直到5000ug時；在人體淋巴細胞染色體畸變試驗中（不存在代謝激活狀態下）劑量直到1500ug/ml時，以及在代謝激活狀態劑量直到500ug/ml作用48小時情況下；在小鼠體內骨髓微核試驗中（血漿藥物濃度直到48ug/ml時）。羥考酮在下述情況產生致突變效果：在人體染色體突變試驗中存在代謝激活狀態下劑量大于或等于1250ug/ml，作用24小時而非48小時情況下；在小鼠淋巴瘤試驗中存在代謝激活狀態下劑量等于或大于50 ug/ml。以及不存在代謝激活狀態劑量等于或大于40 ug/ml時。
鹽酸羥考酮控釋片貯藏方法
室溫15-30°C（59-86°F），貯存在密封避光的容器內。
市場上的鹽酸羥考酮控釋片
- 奧施康定
- 生產企業：北京萌蒂制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字J20040096
- 包裝規格：5mg
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