氯雷偽麻緩釋片
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氯雷偽麻緩釋片（Loratadine、Paracetamol andPseudoephedrine SulphateSustained -release Tablets），商品名開瑞能。用于感冒引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀及季節(jié)性過敏性鼻炎。
本藥品被歸類到感冒、肌肉關(guān)節(jié)痛、過敏性鼻炎等藥品分類。
目錄 |
氯雷偽麻緩釋片的副作用（不良反應(yīng)）
氯雷他定：常見與氯雷他定樹敵良反應(yīng)報(bào)道包括乏力，頭痛、思睡、口干，胃腸功能紊亂如事業(yè)心和胃痛，過敏癥狀如皮疹。在氯雷他定片的上市期間，罕見脫發(fā)、過敏反應(yīng)和肝功能紊亂。硫酸偽麻黃堿:對(duì)擬交感神經(jīng)藥特別敏感的患者可能有輕微的刺激反應(yīng):惡心、頭痛、思睡、虛弱、眩暈、心動(dòng)過速、心悸、失眠、神經(jīng)過敏、興奮、不安、瞳孔放大也有報(bào)道。此外對(duì)乙酰氨基酚:對(duì)乙酰氨基酚推薦劑量的不良反應(yīng)通常較弱。曾有報(bào)道有血液學(xué)反應(yīng)和皮疹。有長(zhǎng)期服用引起腎毒性作用的報(bào)道。
氯雷偽麻緩釋片禁忌癥
對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。
服用氯雷偽麻緩釋片須注意的事項(xiàng)
1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。
2.對(duì)阿司匹林過敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。
3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。
4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。
5.服用本品期間，不宜過量飲酒。
氯雷偽麻緩釋片的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。
氯雷偽麻緩釋片藥物相作用
氯雷他定：
1.有臨床試驗(yàn)顯示同時(shí)服用酮康唑(Ketoconazole)，紅霉素(erythromycin)或西咪替丁(cimetidine)會(huì)使氯雷他定血藥濃度增加，但沒顯著的臨床癥狀（包括心電圖）;
2.除非完成確定的藥物相互作用，其它已知對(duì)肝代謝具有抵制作用的藥物應(yīng)謹(jǐn)慎同服;
3.進(jìn)行皮膚試驗(yàn)前至少48小時(shí)內(nèi)應(yīng)停用本品，抗組胺藥氯雷他定藥物可能抑制或消除皮膚陽(yáng)性反應(yīng)癥狀。硫酸偽黃堿：
1.正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者同時(shí)服用擬交感神經(jīng)藥，如硫酸偽麻黃堿，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象;
2.復(fù)方降壓片、甲基多巴片、利血平和藜蘆生物堿等與擬交感神經(jīng)藥合用時(shí)，前者的抗高血壓作用可能會(huì)有所降低;
3.β-腎上腺素能陰斷可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用;
4.偽麻黃堿和洋地黃類同時(shí)服用可能增加異位起博的活性;
5.抗酸劑能增加硫酸偽麻黃堿的吸收庇;高嶺土則降低硫酸偽麻黃堿的吸收率。對(duì)乙氨基酚:
1.對(duì)乙酰氨基酚分提高香豆素（coumadin)的抗凝活性;
2.同服導(dǎo)酶藥物如巴比妥酸鹽或飲酒可能會(huì)加速對(duì)乙酰氨基酚的代謝，增加對(duì)乙酚氯基酚過量導(dǎo)致肝壞死的風(fēng)險(xiǎn);
3.與氯霉素合用，對(duì)乙酰氨基酚可延長(zhǎng)氯霉素的半衰期，增強(qiáng)其毒性;
4.長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
氯雷偽麻緩釋片成分或處方
本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。
氯雷偽麻緩釋片藥理作用
本品是對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，硫酸偽麻黃堿為擬腎上腺素互，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。毒理研究：氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍）時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍）時(shí)，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
氯雷偽麻緩釋片貯藏方法
2℃至30℃，遮光，密封保存。有效期暫定24個(gè)月。
市場(chǎng)上的氯雷偽麻緩釋片
- 氯雷偽麻緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：先靈葆雅公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20100057
- 包裝規(guī)格：5mg/120mg*6s
- 氯雷偽麻緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京紅林制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080709
- 包裝規(guī)格：每片含氯雷他定5mg、硫酸偽麻黃堿120mg。
- 開瑞能
- 生產(chǎn)企業(yè)：Schering-Plough S.A.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20090805
- 包裝規(guī)格：氯雷他定5毫克，硫酸偽麻黃堿120毫克
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