注射用利培酮微球
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注射用利培酮微球（Risperidone for Depot Suspension），商品名恒德。用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）?？蓽p輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如抑郁、負罪感、焦慮）。
本藥品被歸類到其它神經系統(tǒng)類、抑郁癥等藥品分類。
目錄 |
注射用利培酮微球的副作用（不良反應）
1.常見失眠、焦慮、激越、易激動、攻擊傾向、注意渙散、記憶障礙、頭痛、頭暈、口干、視力改變(包括視物不清與調節(jié)障礙)、排尿障礙或多尿、皮膚瘙癢。 2.可見體重增加、水腫、肝酶濃度升高、血漿催乳素濃度升高(其相關癥狀為溢乳、男性乳房女性化、月經失調、閉經)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性張力障礙。 4.較少見嗜睡、疲勞、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、陰莖異常勃起或勃起困難、射精無力、性欲降低、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應、、脂溢性皮炎、心血管反應(包括直立性低血壓、心悸、胸痛、反射性心動過速或心動過緩)、呼吸困難。 5.偶見遲發(fā)性運動障礙、體溫失調、癲癇發(fā)作、高血壓，以及因煩渴或血管升壓素分泌失調引發(fā)水中毒。 6.罕見躁狂發(fā)作、輕躁狂發(fā)作、惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)(包括高熱、意識障礙、肌強直等癥狀)、血小板減少性紫癜。 7.有粒細胞減少、血小板減少的個案報道。 ［國外不良反應參考］ 1.血液 偶見貧血、紫癜、鼻出血、血小板減少、白細胞增多、淋巴結病(Lymphadenopathy)、出血、血栓性靜脈炎、淺表靜脈炎、中性粒細胞分化障礙等。 2.心血管系統(tǒng) 常見心動過速。少見QT間期延長、直立性低血壓(尤其是在剛開始給藥時)。偶見房室傳導阻滯、心肌梗死、心悸、低血壓或高血壓、房性期前收縮、室性期前收縮、室性心動過速、ST段壓低、T波倒置、心絞痛和心肌炎。 3.精神神經系統(tǒng) 常見嗜睡、焦慮、睡眠持續(xù)時間延長、多夢、失眠、易激動、躁狂、攻擊性行為和頭痛。偶見注意渙散、錐體外系癥狀、抑郁、淡漠、欣快、記憶力減退、構音障礙、眩暈、麻痹、感覺異常、精神紊亂。罕見強迫性幻視、燒灼樣感覺異常、癲癇發(fā)作、失語癥、感覺減退、舌麻痹、斜頸、昏迷、偏頭痛、反射亢進、情感不穩(wěn)定、譫妄。還可能發(fā)生一種潛在的、不可逆的遲發(fā)性運動障礙，它與治療持續(xù)的時間和累積的藥量有關，其發(fā)生率老年女性患者中最高。 4.代謝/內分泌系統(tǒng) 常見體重增加。偶見低鈉血癥、糖尿病、體重下降、口渴、低鉀血癥、低蛋白血癥、高磷血癥、高三酰甘油血癥、高尿酸血癥、低血糖、脫水、男子乳腺發(fā)育、血管升壓素分泌失調、低體溫或高熱、高泌乳素血癥、NMS。 5.消化系統(tǒng) 可見惡心、便秘、嘔吐、胰腺炎、血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見肝功能衰竭、膽汁淤積性肝炎、膽囊炎、膽石癥等。 6.泌尿生殖系統(tǒng) 常見月經過多、性欲降低、勃起障礙、射精障礙。偶見尿失禁、血尿、排尿困難、尿潴留、膀胱炎及腎功能不全。罕見陰莖異常勃起。 7.眼 常見調節(jié)紊亂、干眼病。罕見復視、閃光感、畏光、瞼緣炎、眼痛、溢淚等。 8.呼吸系統(tǒng) 常見鼻炎、鼻竇炎、咳嗽、咽炎及呼吸困難。偶見過度通氣、支氣管痙攣、喘鳴、痰量增多等。 9.皮膚 常見皮疹、色素增加(與劑量成正相關)、光敏性增加。偶見皮膚干燥、脂溢。罕見瘙癢、角化過度、脫發(fā)、痤瘡、大皰疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、銀屑病加重、疣、苔蘚等。 10.肌肉骨骼系統(tǒng) 常見關節(jié)痛，偶見肌痛、滑膜炎、滑囊炎、關節(jié)炎、骨骼痛等。
注射用利培酮微球禁忌癥
(1)對本藥過敏者。(2)高催乳素血癥患者(國外資料)。(3)兒童(國外資料)。
服用注射用利培酮微球須注意的事項
1.禁忌癥 (1)對本藥過敏者。(2)高催乳素血癥患者(國外資料)。(3)兒童(國外資料)。 2.慎用 (1)帕金森綜合征患者。(2)心血管疾病(如心衰、心肌梗死、心臟傳導異常等)和腦血管疾病患者。(3)癲癇患者及有癲癇史者(國外資料)。(4)QT間期延長者(國外資料)。(5)低體溫或高熱者(國外資料)。(6)乳腺癌患者或催乳素依賴性腫瘤患者(國外資料)。(7)吞咽困難者(國外資料)。 3.藥物對兒童的影響 本藥在15歲以下兒童中尚無充分的用藥經驗，國外資料建議兒童禁用。 4.藥物對妊娠的影響 在動物實驗中未觀察到本藥有直接的生殖毒性或致畸作用，但妊娠期服用本藥的安全性尚不明確，孕婦使用應權衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 5.藥物對哺乳的影響 動物實驗表明，利培酮及9-羥利培酮可經乳汁分泌；是否經人體乳汁分泌尚不清楚。哺乳婦女服用本藥應停止哺乳。
注射用利培酮微球的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
采用臀部深層肌肉注射的方法每兩周注射一次本品。應當在左右兩側半臀交替注射。不得靜脈給藥。在首次注射本品之后的3周內，應當繼續(xù)服用原有的口服抗精神病藥。
注射用利培酮微球藥物相作用
1.利托那韋可能升高本藥的血藥濃度，導致利培酮中毒。 2.肝酶抑制藥如三環(huán)類抗抑郁藥、β-受體阻斷藥可升高本藥的血藥濃度。本藥可加重三環(huán)類抗抑郁藥的不良反應。 3.本藥可增強某些降壓藥的療效。 4.本藥與中樞神經系統(tǒng)抑制藥合用，可增強其中樞抑制作用，導致過度嗜睡。兩者合用應謹慎。 5.本藥可加重單胺氧化酶抑制藥的不良反應。 6.與肝酶誘導藥合用，本藥的血藥濃度可下降。兩者合用后停止使用肝酶誘導藥，應重新確定本藥的劑量，必要時可減量。 7.長期與卡馬西平、氯氮平合用，可能會使本藥的清除率提高。 8.抗帕金森病藥物可對抗本藥的部分不良反應。 9.本藥能拮抗左旋多巴和其它多巴胺促效藥的作用。 10.本藥與左啡諾、美沙酮等合用，可加速后者的代謝。 11.與雙丙戊酸鈉合用，可能引起水腫伴體重增加。 12.鋰劑與本藥合用，會引起一系列腦病癥狀、錐體外系癥狀和運動障礙。 13.本藥與帕羅西汀合用，可出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。 14.與曲馬朵、佐替平聯(lián)合用，可能會增高出現(xiàn)癲癇發(fā)作的風險。 .藥物-酒精/尼古丁相互作用 乙醇與本藥同用時，可導致嗜睡。
注射用利培酮微球成分或處方
【主要成分】利培酮微球 【分子式】C23H27FN4O2 【分子量】410.49
注射用利培酮微球藥理作用
恒德微球體的水解、藥物擴散及聚合物崩解過程，形成了一種獨特的釋放特性。在第一次注射的3周內，幾乎不會釋出任何藥物（≤1％所以在首次注射恒德的3周內，藥效尚未發(fā)揮時，必須對患者投入足夠的抗精神病藥物。）血漿中的恒德在第4－6周時維持于治療濃度，而有效成份的最高血漿濃度（Cmax）約在第4－5周出現(xiàn)。藥物血漿濃度于第6周后便會迅速下降。每兩周注射一次是恒德最理想的給藥間隔，并于8周后（注射4次后）達到穩(wěn)定濃度。
注射用利培酮微球貯藏方法
15-30℃密封保存。
市場上的注射用利培酮微球
- 恒德
- 生產企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準字號：注冊證號H20050596
- 包裝規(guī)格：50mg
- 恒德
- 生產企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準字號：注冊證號H20050597
- 包裝規(guī)格：25mg
- 恒德
- 生產企業(yè)：Janssen-Cilag AG
- 批準字號：注冊證號 H20090721
- 包裝規(guī)格：25mg
- 恒德
- 生產企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準字號：注冊證號H20050598
- 包裝規(guī)格：37.5mg
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