酮咯酸氨丁三醇片
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酮咯酸氨丁三醇片（Ketorolac Tromethamine Tablets），商品名尼松。本品適用于需要阿片水平鎮痛藥的急性較嚴重疼痛的短期治療，通常用于手術后鎮痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
本藥品被歸類到創傷性疼痛(手術、外傷、燒傷)等藥品分類。
目錄 |
酮咯酸氨丁三醇片的副作用（不良反應）
1、本品臨床治療過程中可能會發生的并發癥有：胃腸道潰瘍、出血、穿孔，手術后出血，腎功能衰竭，過敏及過敏樣反應和肝功能衰竭。
2、臨床報道的可能與酮咯酸氨丁三醇有關的不良反應如下： .發生率1%以上的：全身性的：水腫(4%)心血管：高血壓 皮膚病：瘙癢、疹胃腸道：惡心(12%)，消化不良(12%)，胃腸的疼痛(13%)，腹瀉(7%)，便秘，胃氣脹，胃腸脹痛，嘔吐，口腔炎血液和淋巴系統：紫癜 神經系統：頭痛(17%)，嗜睡(6%)，頭暈(7%)，出汗注射部位痛：在多次給藥研究中，約有2%的病人出現此不良反應 .發生率1%或以下的：全身性的：體重增加，發熱，感染，無力 心血管：悸動，蒼白，暈厥，血管擴張皮膚病：風疹 胃腸道：胃炎，直腸出血，噯氣，食欲缺乏，食欲增強血液和淋巴系統：鼻出血，貧血，嗜酸性粒細胞增多 神經系統：震顫，惡夢，幻覺，興快感，椎體外系統癥狀，眩暈，感覺異常，抑郁，失眠，神經質，口干，異常思維，注意力無法集中，運動機能亢進，麻痹 呼吸系統：呼吸困難，肺水腫，鼻炎，咳嗽 特殊感覺：味覺異常，視覺異常，視力模糊，耳鳴，喪失聽覺泌尿生殖系統：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿頻
3、用藥不當或增加劑量會增加不良反應發生率。
4、上市后不良反應監測：全身性的：過敏性反應，喉水腫，舌水腫，血管性水腫，肌痛 心血管系統：低血壓，潮紅皮膚病：萊爾綜合征(Lyell’s syndrome)，史-約綜合征(Stevens-Johnson syndrome),脫落性皮膚炎，斑丘疹，風疹胃腸道：消化性潰瘍，胃腸道出血，胃腸道穿孔，黑糞，急性胰腺炎，嘔血，食管炎血液和淋巴系統：術后傷口出血，血小板數減少，白細胞數減少肝：肝炎，肝衰竭，膽汁郁積性黃疸 神經系統：驚厥，精神病，無菌性腦膜炎 呼吸系統：氣喘，支氣管痙攣 泌尿生殖系統：急性腎功能衰竭，肋痛(伴有或無血尿或氮質血癥)，間質性腎炎，低鈉血癥，高鉀血癥，溶血尿毒癥綜合征。
5、根據對約10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人進行上市后非隨機跟蹤研究，結果表明其存在胃腸道嚴重出血的危險性，程度與劑量有關(見下表)，這種現象在日平均劑量超過60mg/日的老年病人中更為常見。
酮咯酸氨丁三醇片禁忌癥
1、活動性消化性潰瘍、近期出現過胃腸道出血或穿孔的患者或有消化性潰瘍或胃腸道出血病史的患者禁用本品。
4、有酮咯酸氨丁三醇過敏史及對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者禁用本品。
5、本品禁用于大型手術前的止痛預防或手術中止痛，及需緊急止血時的手術中;因為受手術中止血的限制有增加出血的危險性。
6、本品有抑制血小板功能，疑有或確診有腦血管出血，有出血傾向、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。
7、由于本品含乙醇成分，禁用于鞘內或硬膜外給藥。
8、由于非甾體抗炎藥產生的嚴重副作用有累積的可能性，故本品禁與5-氨基水楊酸或其他非甾體抗炎藥并用。
9、本品禁與硫酸嗎啡、鹽酸杜冷丁、鹽酸異丙嗪或安泰樂于小容器(如注射器)內混合，否則會導致酮咯酸析出。
10、本品禁與丙磺舒并用。
服用酮咯酸氨丁三醇片須注意的事項
警告：本品是一種用于急性較嚴重疼痛短期治療的非甾體抗炎藥，成人治療期一般不超過5天，因此，不適用于輕微或慢性疼痛的治療。
本品為強力非甾體抗炎止痛藥，與其他非甾體抗炎止痛藥一樣，其應用具有危險性，使用時有產生嚴重的不良反應的可能，尤其是在用藥不當的情況下。超過推薦劑量大劑量使用本品不會收到更好的療效，反而會增加本品不良反應的程度。
對胃腸道影響：本品使用過程中可能出現嚴重的胃腸道副反應，如出血、潰瘍和穿孔等癥狀。且胃腸道副反應的發生率和嚴重性隨用藥劑量的增大和給藥時間的延長而增加。尚無研究結果顯示有哪一類人群使用非甾體抗炎藥無消化性潰瘍或出血的危險。售后調研表明老年人用酮咯酸氨丁三醇，胃腸道潰瘍、出血和穿孔的危險性更高。
對腎臟影響：腎功能損傷及血容減失引起腎功能衰竭的患者禁用本品。
出血的危險性：本品有抑制血小板功能，疑有或確診有腦血管出血，有出血傾向、止血不完全和高危的出血患者禁用。大手術前止痛預防、需緊急止血時的手術中禁用。
過敏性： 由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出現過從支氣管痙攣到過敏性休克等過敏性反應，因此首次注射酮咯酸氨丁三醇(靜注/肌注)時有必要采用適當的抗過敏措施，有酮咯酸氨丁三醇過敏史、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者禁用。
臨產、分娩婦女和哺乳期婦女：由于酮咯酸氨丁三醇會影響胎動和子宮收縮，因此禁用于臨產和分娩婦女;本品的前列腺素合成抑制作用對新生兒存在潛在的不良影響，故忌用于哺乳期婦女。
與非甾體抗炎藥的聯合用藥：由于非甾體抗炎藥產生的嚴重副作用有累積的可能性，故本品不宜與5-氨基水楊酸或其他非甾體抗炎藥并用。用法用量：本品口服制劑僅適用于靜注或肌注的繼續及配合治療。鑒于其有可能會使不良反應加劇，本品靜注或肌注和口服給藥的持續時間不能超過5天。
特殊人群：對以下患者給藥時需調整劑量：年齡大于65周歲或體重低于50公斤的患者及血清肌酐含量增高的患者，日總劑量應不超過60mg。本品對小兒僅以靜注/肌注方式單次給藥，肌注劑量不超過30mg，靜注不超過15mg。
注意：1、肝功能損傷或有肝病史的病人慎用。本品可能會引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有進一步增加肝臟反應的可能性。患者使用本品期間若出現肝功能異常應立即停止用藥。 2、使用本品還可能出現體液潴留、水腫、氯化鈉潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等癥狀，故心臟代償失調、高血壓或有相似癥狀的患者應慎用。 3、應用本品期間應密切觀察患者反應，定期檢查血象和出血、凝血時間、腎功能等，成年患者連續給藥不得超過5天。
酮咯酸氨丁三醇片的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
成人：常規劑量：口服給藥:一次10mg，一日2次。劇痛時可增至一次20mg。用藥時間不宜超過2日。肌內注射 一次30-60mg，一日極量為90mg。首次注射后，可每6小時注射20-30mg。用藥不宜超過3日。靜脈注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。經眼給藥:一次1-2滴，一日3次。腎功能不全時劑量：推薦用低劑量。老年人劑量：65歲以上老人推薦用低劑量。
酮咯酸氨丁三醇片藥物相作用
1、尚無研究資料明確證實本品和華法林、地高辛、水楊酸鹽及肝素之間的相互作用，但對使用抗凝劑的病人給予本品時需極其慎重，并需對病人進行密切觀察。
2、本品口服制劑和丙璜舒聯合用藥能降低酮咯酸的清除率，并明顯增加了酮咯酸的血漿濃度水平(總AUC從5.4μg/h/ml增至17.8μg/h/ml，約增高三倍)，半衰期約延長2倍，從6.6小時延長至15.1小時，因此，本品禁與丙璜舒聯合應用。
3、對血量正常的健康受試者靜注/肌注本品時，速尿的利尿效果降低約20%。
4、有報道表明，同時給予氨甲喋呤和一些非甾體抗炎藥將降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。但本品對氨甲喋呤清除率的影響尚未進行研究。
5、有報道表明，前列腺素合成抑制藥抑制腎臟中鋰的清除，導致血漿中鋰濃度的升高。目前，尚無本品對血漿鋰的作用的研究資料，但使用酮咯酸氨丁三醇時出現血漿中鋰濃度升高的事件已有報道。
6、本品與非去極化肌肉松弛藥可能發生相互作用，而導致呼吸暫停，但尚缺乏這方面的正式研究資料。
7、本品和ACE抑制劑聯合用藥有增加腎功能損傷的可能性，尤其是對血容衰竭的病人這種危險性更大。
8、本品和抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平)聯合用藥時可能發生癲癇，但這種可能性極小。
9、本品與神經系統藥物(氟西汀、替沃噻噸、阿普唑侖)聯合用藥時，有使患者產生幻覺的可能性。
10、本品與嗎啡聯合用藥治療術后疼痛未見不良相互作用;但勿將本品和嗎啡混合在同一個注射器中注射。
11、無動物或人體試驗證明本品是否誘導或抑制肝酶，肝酶影響酮咯酸氨丁三醇或其他藥物的代謝。
酮咯酸氨丁三醇片成分或處方
主要成分為酮咯酸氨丁三醇。
酮咯酸氨丁三醇片藥理作用
酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類抗炎藥，能抑制前列腺素生物合成，生物活性與其S-型有關。動物研究顯示酮咯酸氨丁三醇有鎮痛作用，無鎮靜或抗焦慮作用。
酮咯酸氨丁三醇片貯藏方法
密閉，避光貯存。
市場上的酮咯酸氨丁三醇片
- 尼松
- 生產企業：山東新時代藥業有限公司
- 批準字號：國藥準字H20052632
- 包裝規格：10mg
- 酮咯酸氨丁三醇片
- 生產企業：永信藥品工業(昆山)有限公司
- 批準字號：國藥準字H20090102
- 包裝規格：10mg
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