鹽酸甲哌卡因
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】 鹽酸甲哌卡因; N-(2,6-二甲基苯基)-1-甲基-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽
【英文名】 Mepivacaine hydrochloride
【別名】 1-Methyl-2',6'-pipecoloxylidine hydrochloride; N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-methyl-2-piperidinecarboxamide hydrochloride
【原料藥生產(chǎn)廠家】山東宏富達(dá)醫(yī)藥化工有限公司
【分子式】 C15H22N2O.HCl
【分子量】 282.81
【CAS 登錄號(hào)】 1722-62-9
【EINECS 登錄號(hào)】 217-023-9
注射液簡(jiǎn)介
鹽酸甲哌卡因注射液最先在法國(guó)上市，在美國(guó)已列入處方手冊(cè)。目前國(guó)內(nèi)麻醉藥品市場(chǎng)份額主要由普魯卡因等品種占據(jù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，普魯卡因在我國(guó)大城市醫(yī)院的用藥普及率已達(dá)90%以上。研究表明鹽酸甲哌卡因在浸潤(rùn)、神經(jīng)阻滯和硬膜外麻醉等臨床應(yīng)用方面的療效達(dá)到普魯卡因的兩倍，而鹽酸甲哌卡因與利多卡因和普魯卡因相比毒性更小,為0.81比1.0。國(guó)外廣泛的臨床應(yīng)用證明，鹽酸甲哌卡因是一個(gè)在性價(jià)比上較有優(yōu)勢(shì)的局部麻醉藥，在國(guó)外局麻藥市場(chǎng)上占有重要地位。預(yù)計(jì)鹽酸甲哌卡因?qū)⒅鸩饺〈蒸斂ㄒ虻氖袌?chǎng)份額，成為臨床麻醉的首選藥物，因此開(kāi)發(fā)該品種將有很好的市場(chǎng)前景及利潤(rùn)空間
適應(yīng)癥：用于浸潤(rùn)、神經(jīng)阻滯和硬膜外麻醉，也用于表面麻醉。
注射液說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】鹽酸甲哌卡因/腎上腺素注射液
【商品名】2%斯康杜尼
【英文或拉丁名】Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection
【漢語(yǔ)拼音】Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye
【主要成分】鹽酸甲哌卡因（Mepivacaine hydrochloride）20.00mg/ml
腎上腺素（Adrenaline）.01mg/ml
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體
【藥理毒理】藥理作用： 鹽酸甲哌卡因是一種氨基類(lèi)局部麻醉劑。它作用于感覺(jué)及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)纖維，見(jiàn)效快，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，能有效阻礙神經(jīng)傳導(dǎo)。在麻醉劑中加入腎上腺素可減緩鹽酸甲哌卡因在人體內(nèi)的運(yùn)行速度，以確保麻醉時(shí)間和效果，并在一定程度上減小了用量。毒理研究： 鹽酸甲哌卡因?qū)θ梭w的致死毒量為5~10μg/ml，與利多卡因和普魯卡因相比毒性要小。尚無(wú)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究資料以確定其致癌性、致突變性和生殖毒性。也無(wú)有關(guān)人的資料表明本品可能具有致癌性、致突變性和生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)作用于外圍神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，鹽酸甲哌卡因在注射2~4分鐘后開(kāi)始見(jiàn)效。其在體內(nèi)的分布率為0.8，與血漿蛋白的結(jié)合率為60~78%（主要與氧—糖蛋白），本身的pKa值為7.6。通常600mg鹽酸甲哌卡因在血漿中的半衷期為2~3小時(shí)，而對(duì)肝病和糖尿病患者而言，半衰期將延長(zhǎng)。 鹽酸甲哌卡因在人體的代謝主要由肝來(lái)完成。其絕大多數(shù)被膽汗分解，而后經(jīng)腸吸收通過(guò)尿液排除（尿液的PH值可能因此受影響）。對(duì)于鹽酸甲哌卡因放射性標(biāo)記的病例，10%的放射性元素將以CO2的形式由肺排出。對(duì)成人而言，最終排泄物中未經(jīng)分解的鹽酸甲哌卡因只占其總量的2.8~3.2%，而這個(gè)百分比對(duì)新生幼兒而言為43.3%。
【適應(yīng)癥】用于口腔及牙科治療中的局部浸潤(rùn)麻醉（神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯型）。
【用法與用量】用法：區(qū)域注射，不得靜脈注射。劑量：成人每次治療限用1~3劑。具體情況視麻醉范圍及所用麻醉技術(shù)而定。推注速度：應(yīng)不超過(guò)每分鐘1ml.
【不良反應(yīng)】鹽酸甲哌卡因 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可能受鹽酸甲哌卡因抑制或亢奮，產(chǎn)生眼球不自主運(yùn)動(dòng)、妄語(yǔ)、頭疼、惡心等癥狀。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，甚至呼吸暫停。心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)緩，低血壓等。可能導(dǎo)致室性期外收縮、室顫，甚至心跳停止。過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹，浮腫等。這些癥狀出現(xiàn)的可能性很小。 *腎上腺素心血管疾病和高血壓患者對(duì)腎上腺素較敏感，可能會(huì)有局部缺血或組織壞死的情況發(fā)生。 *亞硫酸鹽支氣管哮喘患者對(duì)亞硫酸鹽過(guò)敏，可能會(huì)引起一些過(guò)敏癥狀，如浮腫、蕁麻疹等。
【禁忌癥】對(duì)氨基類(lèi)麻醉劑或同類(lèi)藥品有過(guò)敏反應(yīng)者。 *患有以下心血管疾病者：高血壓、心律失常、冠狀動(dòng)脈或風(fēng)心病等心瓣膜疾病。 *服用復(fù)方三環(huán)抗抑郁藥及進(jìn)行單胺氧化酶治療的病人。
【注意事項(xiàng)】對(duì)同一患者，一個(gè)療程只能使用一次，而且針劑一經(jīng)開(kāi)封必須即時(shí)使用。 *肝腎功能不良者盡可能避免使用本麻醉劑。 *避免對(duì)已感染或發(fā)生紅腫的部位進(jìn)行麻醉。 *注射要緩慢進(jìn)行，而且必須回抽以確保針頭不在血管內(nèi)。 *本藥品中含血管收縮劑，因此不能在同一區(qū)域重復(fù)使用，以免引起該區(qū)組織壞死
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。如需使用，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的麻醉醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【兒童用藥】*對(duì)3周歲以下兒童嚴(yán)禁使用本藥品 *對(duì)兒童的用藥劑量視患兒年齡，體重及所用具體治療方式而定。一般，兒童使用本麻醉劑的劑量是每公斤體重0.025ml（0.5mg鹽酸甲哌卡因），但一次不能超過(guò)一劑。限定兒童一次可攝入鹽酸甲哌卡因鹽酸鹽的最高限量為：兒童體重（公斤）×1.33。
【老年患者用藥】臨床研究顯示老年患者用藥應(yīng)減量。本品及其代謝物主要通過(guò)腎臟排除，而其毒性在腎功能損傷患者會(huì)有所增加，由于老年患者腎功能會(huì)有下降，因此應(yīng)特別注意劑量的選擇，并且及時(shí)監(jiān)測(cè)腎臟功能
【藥物相互作用】本產(chǎn)品與復(fù)方三環(huán)抗抑郁藥及單胺氧化酶有不良反應(yīng)。 *本產(chǎn)品與以下藥品也可能發(fā)生不良反應(yīng)：吩噻嗪，高血壓藥品，抗心律失常藥，甲氰米胍，其它區(qū)域麻醉劑，鎮(zhèn)靜劑。
【藥物過(guò)量】過(guò)量或在靜脈注射本藥品都會(huì)使藥物在血液中含量過(guò)高而引起嚴(yán)重后果。會(huì)出現(xiàn)痙攣和血壓下降。一旦發(fā)生過(guò)量反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急搶救，若搶救不及時(shí)，會(huì)引起患者缺氧，體內(nèi)酸中毒，心動(dòng)過(guò)緩，心律不齊甚至心跳停止。
【規(guī)格】本品為復(fù)方制劑，每支含鹽酸甲哌卡因36mg,腎上腺素0.018mg
【貯藏】25℃以下避光保存，注意防潮。
【包裝】玻璃可注射套筒，每支1.8ml，每盒50支。
【有效期】二年．
【企業(yè)名稱(chēng)】法國(guó)賽特多（SEPTODONT）公司
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