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鹽酸去氧腎上腺素

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鹽酸去氧腎上腺素

拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu

英文名:Phenylephrine Hydrochloride

書頁號:2000年版二部-554

C9H13NO2.HCl 203.67

本品為(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C9

H13NO2.HCl應為98.5%~102.0%。  

目錄

2藥品特征

【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水或乙醇中易溶,在氯仿乙醚中不溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為140 ~145 ℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含20mg的溶液,依

法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應為-42°至-47°。

【鑒別】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸銅試液1 滴與氫氧化鈉試液

1ml ,搖勻,即顯紫色;加乙醚1ml 振搖,乙醚層應不顯色。

(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化鐵試液1 滴,即顯紫色。

(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

(4) 本品的紅外光吸上圖譜應與對照的圖譜(光譜集819圖)一致。

【檢查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值

應為4.5 ~5.5 。

酮體 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),

在310nm 的波長處測定吸收度,不得大于0.20。

有關物質(zhì) 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶

液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色

譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,

異丙醇-氯仿-濃氨溶液(80:5:15) 為展開劑,展開后,晾干,噴以重氮苯磺酸試液

使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。

【含量測定】 取本品約0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴

滴定液(0.1mol/L)50ml,再加鹽酸5ml,立即密塞,放置15分鐘并時時振搖,注意微開瓶

塞,加碘化鉀試液10ml ,立即密塞,振搖后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至

近終點時,加淀粉指示液,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每

1ml溴滴定液(0.1mol/L)相當于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。  

3藥品特質(zhì)

1簡紹

【 類別】 α腎上腺素受體激動藥

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 鹽酸去氧腎上腺素注射液

藥物名稱:鹽酸去氧腎上腺素

藥物別名:苯福林,苯腎上腺素新福林 Neo-synephrine

英文名稱:Phenylephrine Hydrochloride

說 明:注射液為無色的澄明液體.:1ml:10mg;滴眼劑:2%;滴鼻劑:0.25%、0.5%。  

2功用作用

防治脊椎麻醉全身麻醉、應用氯丙嗪等原因引起的低血壓,也用于室上性心動過速和散瞳檢查等。  

3使用注意

1用法用量

:皮下或肌內(nèi)注射,成人2mg~5mg/次,小兒0.1mg/kg,1~2h后可重復1次。靜脈滴注,5mg~20mg/次,滴速不超過180μg/min,根據(jù)臨床反應調(diào)整。靜脈注射,100μg~5001μg/次,以0.1%濃度緩慢注射。滴眼,1滴~2滴/次。滴鼻,每側鼻孔2滴~3滴/次,4次/日。極量,皮下或肌內(nèi)注射10mg/次,靜脈滴注180μg/min。

藥物過量]出現(xiàn)血壓過度上升,反射性心動過緩可用阿托品糾正,其他逾量表現(xiàn)可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。

合用普萘洛爾氫氯噻嗪有致死的報告。在阿托品化病人,用本藥滴眼可導致升壓和心動過速

(1)先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚芐明妥拉唑林吩噻嗪類等后再給藥時,可減弱本品的升壓作用。

(2)與全麻藥(尤其環(huán)丙烷或鹵代碳氫化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜將本品加入局麻藥液中用于指趾末端,以避免末梢血管極度收縮,引起組織壞死潰瘍

(3)與降壓藥同用,可使降壓作用減弱。

(4)與胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升壓作用增效。

(5)與催產(chǎn)藥同用,可引起嚴重的高血壓

(6)與單胺氧化酶(MAO)抑制劑同用,可使本品的升壓作用增強,在使用MAO抑制劑后14天內(nèi)禁用本品。

(7)與擬交感神經(jīng)藥同用,可使這類藥潛在的不良反應容易顯現(xiàn)。

(8)與甲狀腺激素同用,使二者的作用均加強。

(9)同用三環(huán)類抗抑郁藥本品升壓作用增強。

(10)與硝酸鹽類同用,可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。  

2注意事項:

可引起高血壓伴頭痛嘔吐心悸、頭腦發(fā)脹、皮膚麻刺感和寒冷感覺,幻覺、妄想、躁狂等精神癥狀也可發(fā)生。可能引起用藥部位刺激和不適,靜注外漏可引起局部組織壞死。滴鼻、滴眼吸收后也會發(fā)生全身反應。

妊娠C類,妊娠后期禁用。甲亢、高血壓、主動脈瘤動脈硬化、心動過速或心動過緩、心肌病等患者禁用,老年患者、糖尿病患者慎用。滴眼劑禁用于狹角型青光眼嬰兒也不宜應用。接受胍乙啶和類似腎上腺素能神經(jīng)阻斷藥的患者,對本品的升壓及擴瞳作用特別敏感。本品能逆轉利舍平和甲基多巴的降壓效應。

1.交叉過敏反應:對其他擬交感胺如苯丙胺麻黃堿腎上腺素異丙腎上腺素去甲腎上腺素奧西那林間羥異丙腎上腺素過敏者,可能對本品也異常敏感。

2.下列情況慎用:嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。

3.治療期間除應經(jīng)常測量血壓外,須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測。

4.防止藥液漏出血管,出現(xiàn)缺血性壞死

[孕婦及哺乳期婦女用藥]動物試驗發(fā)現(xiàn)有胎兒毒性,妊娠晚期分娩期間使用,可使子宮的收縮增強,血流量減少,引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時應避免使用。

[兒童用藥]本品在小兒中應用尚缺乏研究。

[老年患者用藥]老年人慎用,以免引起嚴重的心動過緩或(和)心排血量降低,應適當減量。

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