力月西
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【藥品名稱】通用名: 咪達唑侖注射液 商品名: 力月西英文名:Midazolam Injection 漢語拼音名:Midazolun Zhusheye 本品主要成份: 咪達唑侖鹽酸鹽(馬來酸鹽) 化學(xué)名稱: 8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a][1,4]苯并二氮雜卓結(jié)構(gòu)式: 分子式： 鹽酸鹽C18H13ClFN3. HCl 分子量： 362.2 分子式： 馬來酸鹽C18H13ClFN3. C4H4O4 分子量： 441.8
【性狀】無色至淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】 動物試驗結(jié)果表明，本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
【藥代動力學(xué)】 據(jù)文獻報道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達50～60升，血漿蛋白結(jié)合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時。
適應(yīng)癥及用法
1．麻醉前給藥。 2．全麻醉誘導(dǎo)和維持。 3．椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時輔助用藥。 4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時病人鎮(zhèn)靜。 5． ICU病人鎮(zhèn)靜。
【用法用量】 本品為強鎮(zhèn)靜藥,注射速度宜緩慢,劑量應(yīng)根據(jù)臨床需要、病人生理狀態(tài)、年齡和伍用藥物情況而定。 1．肌內(nèi)注射 用0.9%氯化鈉注射液稀釋。 靜脈給藥 用0.9%氯化鈉注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。 2．麻醉前給藥 在麻醉誘導(dǎo)前20-60分鐘使用,劑量為0.05-0.075mg/kg肌內(nèi)注射,老年患者劑量酌減;全麻誘導(dǎo)常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。 3．局部麻醉或椎管內(nèi)麻醉輔助用藥,分次靜脈注射0.03-0.04mg/kg。 4．ICU病人鎮(zhèn)靜,先靜注2-3mg,繼之以0.05mg/(kg. h)靜脈滴注維持。
注意事項
【不良反應(yīng)】 1．較常見的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調(diào)、呃逆和喉痙攣： 2．靜脈注射還可發(fā)生呼吸抑制及血壓下降,極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發(fā)生血栓性靜脈炎； 3．直腸給藥,一些病人可有欣快感。
【禁忌】對苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴(yán)重抑郁狀態(tài)患禁用;
【注意事項】 1．用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長時間再睡眠現(xiàn)象,應(yīng)注意保持病人氣道通暢。 2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。 3．長期靜脈注射咪達唑侖,突然撤藥可引起戒斷綜合癥,推薦逐漸減少劑用量。 4．肌內(nèi)或靜脈注射咪達唑侖后至少3個小時不能離開醫(yī)院或診室,之后應(yīng)有人伴隨才能離開。至少12個小時內(nèi)不得開車或操作機器等。 5．慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達唑侖應(yīng)減小劑量并進行生命體征的監(jiān)測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．咪達唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量注射可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。 2．咪達唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】 【老年患者用藥】60歲以上老人為高風(fēng)險病人之列。
【藥物相互作用】 1．咪達唑侖可增強催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。 2．一些肝酶抑制藥,特別是細(xì)胞色素P450酶3A4抑制藥物,可影響咪達唑侖的藥代動力學(xué),使其鎮(zhèn)靜作用延長。 3．酒精可增強咪達唑侖的鎮(zhèn)靜作用。
【藥物過量】 1．過量一般主要表現(xiàn)是藥理作用的增強:中樞抑制-從過度鎮(zhèn)靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數(shù)情況下,只需注意監(jiān)測生命體征即可。 2．嚴(yán)重過量可導(dǎo)致昏迷、反射消失、呼吸循環(huán)抑制和窒息,需采取相應(yīng)的措施(人工呼吸、循環(huán)支持),以及采用苯二氮卓類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉(zhuǎn)。
【規(guī)格】1ml:5mg
【貯藏】本品不宜冷凍貯存以防凍裂。
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