阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片（Adefovir Dipivoxil Tablets），商品名億來(lái)芬、賀維力、代丁、阿甘定、丁賀、優(yōu)賀丁、粵寶。代丁適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
本藥品被歸類(lèi)到肝炎等藥品分類(lèi)。
目錄 |
阿德福韋酯片的副作用（不良反應(yīng)）
國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。
阿德福韋酯片禁忌癥
阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)代丁的任何組分過(guò)敏的病人。
服用阿德福韋酯片須注意的事項(xiàng)
1 病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療?！ ?2 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3 使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4 單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5 因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
阿德福韋酯片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢(xún)問(wèn)。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。
成人((18-65歲)
對(duì)于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg ，飯前或飯后口服均可。本適應(yīng)癥主要根據(jù)48周臨床試驗(yàn)結(jié)果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。治療療效與長(zhǎng)期臨床預(yù)后(例如肝細(xì)胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關(guān)系尚未確定。
患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。
下列情況可以考慮停藥
根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn)，HBeAg陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后，繼續(xù)治療6個(gè)月，檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長(zhǎng)期治療，至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸煌扑]停藥。
腎功能損害的患者
阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)下表。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】-腎功能)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者，但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo)，尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進(jìn)行研究。因此，尚無(wú)可參考的用藥方案。
肌酐清除率為20-49 mL/分者，推薦劑量10 mg，給藥間期每48小時(shí)1次 ;
肌酐清除率為10-19 mL/分者，推薦劑量10 mg，給藥間期每72小時(shí)1次 ;
血液透析的患者在透析后給予10 mg，每7天1次(推薦的給藥方案來(lái)自每周3次高流量透析的研究結(jié)果)。
肝臟功能損害的患者
肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】-肝臟功能損害的患者。
阿德福韋酯片藥物相作用
阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)（＞4000倍），阿德福韋對(duì)任何一種下列常見(jiàn)的人體CYP450酶都無(wú)抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過(guò)腎小球濾過(guò)和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重，因?yàn)閮煞N藥物競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑，可能會(huì)引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
阿德福韋酯片成分或處方
阿德福韋酯片藥理作用
作用機(jī)制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類(lèi)似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過(guò)下列兩種方式來(lái)抑制HBV-DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng)，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV-DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對(duì)人類(lèi)DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
阿德福韋酯片貯藏方法
密封
市場(chǎng)上的阿德福韋酯片
- 億來(lái)芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080032
- 包裝規(guī)格：10mg
- 賀維力
- 生產(chǎn)企業(yè)：葛蘭素史克(天津)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050651
- 代丁
- 生產(chǎn)企業(yè)：天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050803
- 包裝規(guī)格：10mg*7片。
- 阿甘定
- 生產(chǎn)企業(yè)：福建廣生堂藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070198
- 包裝規(guī)格：10mg
- 丁賀
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080034
- 包裝規(guī)格：10mg
- 優(yōu)賀丁
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海益生源藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070216
- 包裝規(guī)格：10mg/片
- 粵寶
- 生產(chǎn)企業(yè)：廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100028
- 包裝規(guī)格：10mg
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