皮內(nèi)注射用卡介苗
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皮內(nèi)注射用卡介苗（BCG Vaccine for Intradermal Injection），預(yù)防結(jié)核病，接種對象為出生3個月以內(nèi)的嬰兒或用舊結(jié)核菌素試驗陰性的兒童。
本藥品被歸類到結(jié)核病、其它免疫功能調(diào)節(jié)等藥品分類。
目錄 |
皮內(nèi)注射用卡介苗的副作用（不良反應(yīng)）
接種2周左右出現(xiàn)局部紅腫、浸潤、化膿，并形成小潰瘍，嚴(yán)重者宜采取適當(dāng)治療處理。 接種中偶可發(fā)生下列反應(yīng)：
1 淋巴結(jié)炎癥：接種后1-2個月左右，頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大(大于1.0cm)。反應(yīng)過強(qiáng)者，淋巴結(jié)腫大明顯，可形成膿瘍或破潰，或在接種處有小膿疤。皮內(nèi)注射者反應(yīng)往往較劃痕法者強(qiáng)，另外舊結(jié)核菌素(OT)試驗呈陽性者，接種后也可產(chǎn)生較強(qiáng)反應(yīng)。
2 類狼瘡反應(yīng)：與結(jié)核菌菌株剩余毒力有關(guān)。
3 疤痕：因豐富的肉芽組織形成疤痕突起，有時呈疤痕瘤，多見于不作OT試驗而直接皮上劃痕接種者。
皮內(nèi)注射用卡介苗禁忌癥
1 結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。
2 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復(fù)期(疾病結(jié)束及健康恢復(fù)之間)、近期接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國外資料) 。
3 由于使用下列藥物或治療而致免疫應(yīng)答抑制：烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國外資料) 。
4 由于下列疾病導(dǎo)致免疫應(yīng)答降低：全身惡性腫瘤、HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。(國外資料) 。
5 由感染性疾病導(dǎo)致的發(fā)熱或未知病因的發(fā)熱不得使用卡介苗。(國外資料) 。
6 免疫力降低的嬰兒或兒童。(國外資料) 慎用。
服用皮內(nèi)注射用卡介苗須注意的事項
1 安瓿有裂紋和過期失效者不可使用；
2 接種對象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址，菌苗批號或亞批號、制造單位和接種日期；
3 接種的注射器應(yīng)專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)，使用時制品應(yīng)注意避光。
4 接種后約2周局部出現(xiàn)紅腫浸潤、化膿、形成小潰瘍，一般2-12周后結(jié)痂。
5 對患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹及其皮膚病、早產(chǎn)兒、難產(chǎn)兒禁用。
6 對已知免疫缺損或正在進(jìn)行免疫抑制劑治療及服用皮質(zhì)類固醇、放射和抗代謝藥物者不應(yīng)接種。
皮內(nèi)注射用卡介苗的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 接種對象為出生3個月以內(nèi)的嬰兒或用5iu稀釋舊結(jié)核菌素或5iu ppd（結(jié)核菌素蛋白衍化物）試驗陰性（結(jié)素或ppd試驗后48～72小時局部硬結(jié)在5mm以下者）的兒童。
2 菌苗稀釋，用滅菌的1ml注射器將隨制品附發(fā)的稀釋液定量加入凍干皮內(nèi)注射用卡介苗安瓶中，放置約1分鐘，搖動安瓶使之溶化后，用注射器來回抽動數(shù)次，使充分混勻。每支安瓶自稀釋時起，必須在半小時內(nèi)用完，以防污染。
3 接種方法，先用75℅酒精消毒上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮膚，然后用滅菌的1ml藍(lán)心注射器（25～26號針頭）吸取搖勻的菌苗，皮內(nèi)注射0.1ml。
皮內(nèi)注射用卡介苗藥物相作用
1 免疫抑制劑(如環(huán)孢霉素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等)：免疫抑制劑將導(dǎo)致免疫力降低，施以活菌免疫接種后將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染。
2 糖皮質(zhì)激素：按常規(guī)，大劑量糖皮質(zhì)激素(每日用量超過10mg強(qiáng)的松或等量的其它糖皮質(zhì)激素，連續(xù)2周以上)致免疫力抑制患者，不應(yīng)接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產(chǎn)生對減毒疫苗的不完全應(yīng)答反應(yīng)。但糖皮質(zhì)激素低-中劑量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中劑量，短效糖皮質(zhì)激素長期替代治療及關(guān)節(jié)內(nèi)、囊內(nèi)、跟腱糖皮質(zhì)激素注射不應(yīng)視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量，諸如治療阿迪森病，對免疫無抑制作用。
3 茶堿：卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數(shù)患者會經(jīng)歷一個短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期。
皮內(nèi)注射用卡介苗成分或處方
系卡介菌種經(jīng)培養(yǎng)，收集菌膜，混懸于滅菌保護(hù)液內(nèi)，經(jīng)凍干而制成。
皮內(nèi)注射用卡介苗藥理作用
1 結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌，因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進(jìn)行初次感染，經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞，使T細(xì)胞分化增殖，形成致敏淋巴細(xì)胞，當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時，巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一，其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞，使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相互作用的部位移動，巨噬細(xì)胞抑制因子(MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著，并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力，并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對抗原進(jìn)行處理的能力，從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位，出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的凝聚，大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌生長，及至消化，最后消滅，形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后，引起特異性免疫反應(yīng)的同時，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。
2 現(xiàn)用于治療惡性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術(shù)或化療后作為輔助治療，均有一定療效。
3 死卡介苗還用于預(yù)防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防治成人慢性氣管炎。
皮內(nèi)注射用卡介苗貯藏方法
在2～8℃的暗處保存。有效期1年。
市場上的皮內(nèi)注射用卡介苗
- 皮內(nèi)注射用卡介苗
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春生物制品研究所
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S10820253
- 包裝規(guī)格：10人份
- 皮內(nèi)注射用卡介苗
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都生物制品研究所
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S10850001
- 包裝規(guī)格：10人份/支
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