愛(ài)寶療
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愛(ài)寶療
【藥品名稱】
商品名：愛(ài)寶療
英文名Policresulen Vaginal Suppositories
漢語(yǔ)拼音：Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan
主要成分及其化學(xué)名稱為聚甲酚磺醛。
產(chǎn)地：德國(guó)
【性狀】
淺黃色至淺紅棕色圓錐形栓劑。
藥理毒理
藥理作用
聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。本品溶液的PH為0.6，經(jīng)1:200稀釋后PH升至2.0。
療效及作用機(jī)制：
抗細(xì)菌、真菌和原蟲(chóng)感染；一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性，但時(shí)正常鱗狀上皮無(wú)作用；一通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌，厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。本品無(wú)耐藥性的報(bào)道。
毒理研究
50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。
急性毒性
小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。
生殖毒性
對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，架甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。
致突變／致癌性
無(wú)本品致癌的相關(guān)研究。Ames試驗(yàn)證明聚甲紛磺醛無(wú)致突變作用。
盡管目前尚無(wú)本品致癌的研究報(bào)告，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測(cè)得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過(guò)子宮粘膜吸收，主要通過(guò)腎臟排泄。代謝物未知，未做半衰超的研完。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對(duì)人體有任何不良作用。
用于治療陰道炎、宮頸炎及其伴隨癥狀（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌感染引起的白帶增多）、尖銳濕疣，及使用子宮托造成的壓迫性清潰瘍等。
【用法用量】
根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道檢劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道檢劑。使用時(shí)，患者最好取仰臥位，先將檢劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用，應(yīng)使用陰道塞，并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。
【禁忌】
禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的患者。懷孕期間，聚甲酚磺醛僅在絕對(duì)需要的情況下方可使用，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
1．本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。
2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。
3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
4．行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。
5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。
6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉）
7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。
8.避免兒童接觸。不可使用過(guò)期的聚甲酚磺醛。
【藥物相互作用】
本品僅限局部應(yīng)用。由于不能排除與其他藥物 相互影響的可能性，同一部位應(yīng)避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。如同時(shí)使用其他藥物，請(qǐng)告知醫(yī)生。
用藥初期，有時(shí)產(chǎn)生局部利雄癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和／或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。
【規(guī)格】
90mg/枚
【貯藏】
本品應(yīng)在25℃以下保存
【包裝】
PVC-PE包裝
3枚/盒；6枚/盒
【有效期】
五年
通用名：聚甲酚磺醛溶液
商品名：愛(ài)寶療
英文名：Policresulen Solution
漢語(yǔ)拼音：Jujiafenhuangquan Rongye
本品主要成份：聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。
【性狀】
本品為紅棕色的液體。
【藥理毒理】
1．藥理
聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。作用機(jī)制為：
(1)抗細(xì)菌、真菌和原蟲(chóng)感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性，但對(duì)正常鱗狀上皮無(wú)作用。
(3)通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。本品無(wú)耐藥性的報(bào)道。
2．毒理
(1) 慢性毒性
對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。
對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。
(2) 生殖毒性
對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。
(3) 致突變/致癌性
無(wú)本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用。
【適應(yīng)癥】
婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼）。
2．外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。
3．口腔科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。
【用法用量】
1．?huà)D科：用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1:5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無(wú)需稀釋，通常燒灼每周進(jìn)行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時(shí)，用浸有聚甲酚磺醛溶液（無(wú)需稀釋）的棉片壓于出血部位1～2分鐘，即可達(dá)到止血目的。
2．外科、皮膚科與口腔科：為了終止傷口出血，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用聚甲酚磺醛凝膠則療效更佳，口腔粘膜與齒齦的病變，在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。
【不良反應(yīng)】
1、本品有時(shí)出現(xiàn)局部刺激癥狀（如燒灼感或疼痛）。
2．本品為高酸性物質(zhì)，治療口腔病變時(shí)，可能損傷芽釉質(zhì)。
【禁忌】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品為外用藥，切忌內(nèi)服。
2、本品應(yīng)避免與眼睛接觸。
3、本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過(guò)程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，無(wú)需驚恐。
4、經(jīng)期停止治療：治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡（必要時(shí)加入1%～2%的氫氧化鈉）。
7、出現(xiàn)不良反應(yīng)較嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。
【藥物相互作用】
聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。
【規(guī)格】 36% 25ml×1瓶
【貯藏】 遮光，密封保存。
【有效期】 5年
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