溴新斯的明片
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溴新斯的明片
拼音名：Xiuxinsidiming Pian
英文名：Neostigmine Bromide Tablets
書頁號：2000年版二部－986
本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)應為標示量的93.0％～107.0％。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于溴新斯的明0.1g），用乙醇浸漬數次，每次ml，合并乙醇液，濾過，濾液置水浴上蒸干，照溴新斯的明項下的鑒別(1)、(3)項試驗，顯相同的反應。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品40片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于溴新斯的明0.2g），置100ml量瓶中，加水適量，充分振搖使溴新斯的明溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，置凱氏燒瓶中，加水40ml與氫氧化鈉試液100ml ，加熱蒸餾，餾出液導入2％硼酸溶液50ml中，至體積約達150ml,停止蒸餾，餾出液中加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液6滴，用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于6.064mg的C12H19BrN2O2。
【類別】 同溴新斯的明。
【規格】 15mg
【貯藏】 密封保存。
本品主要成份為：溴新斯的明片。其化學名稱為：溴化-N,N,N-三甲基-3-［(二甲氨基)甲酰氧基］苯銨。
分子式：C12H19BrN2O2
分子量：303.20
【藥理毒理】本品具有抗膽堿酯酶作用，且能直接激動骨骼肌運動終板上的N2膽堿受體，故對骨骼肌的作用較強。而對腺體、眼、心血管及支氣管平滑肌作用較弱，對胃腸道平滑肌可促進胃收縮和增加胃酸分泌，在食道明顯弛緩和擴張的病人，本品能有效地提高食道張力。本品可促進小腸、大腸，尤其是結腸的蠕動，促進內容物向下推進。
【藥代動力學】口服吸收差且不規則。口服達峰時間為1-3小時，平均血漿半衰期為0.87小時，生物利用度為1%-2%。在嬰兒和兒童中消除半衰期明顯較成人為短，但其治療作用持續時間未必明顯縮短。腎功能衰竭病人其半衰期明顯延長。本品既可被血漿中膽堿酯酶水解，亦可在肝臟中代謝。用藥量的80%可在24小時內經尿排出。其中原形藥物占給藥量50%，15%以3-羥基苯-3-甲基銨的代謝物排出體外。本品血清蛋白結合率為15%-25%，但進入中樞神經系統的藥物很少。
【用法和用量】口服，常用量一次mg(1片)，一日3次，重癥肌無力的患者用量視病情而定；極量一次mg(2片)，一日mg(6片)。
【不良反應】本品可致藥疹，大劑量時可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、流淚、流涎等，嚴重時可出現共濟失調、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏等。
【禁忌】(1)對過敏體質者禁用。(2)癲癇、心絞痛、室性心動過速、機械性腸梗阻或尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心率失常、心率減慢、血壓下降、迷走神經張力升高和帕金森癥等慎用。
【注意事項】口服過量時，應洗胃、早期維持呼吸，并常規給予阿托品對抗之。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥物相互作用】 (1)本品不宜與去極化型肌松藥合用。(2)本品不宜與β受體阻斷劑合用。(3)某些能干擾肌肉傳遞的藥物如奎尼丁，能使本品作用減弱，不宜合用。
【藥物過量】 過量時可導致膽堿能危象，表現為大量出汗、大小便失禁、瞳孔縮小、睫狀肌痙攣、前額疼痛、心動過緩和其他類型的心率失常，亦可見低血壓、肌痙攣、肌無力、肌麻痹、胸腔緊縮感及支氣管平滑肌痙攣。
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