女金丹丸
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女金丹丸
拼音名: Nujindan Wan
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─546
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10982(ZD-0982)-2002
【處方】 炙黃芪28g 熟地黃28g 川芎21g 香附(醋炙)42g 三七(熟)21g 白術(shù)28g 杜仲(鹽炙)21g 陳皮14g 砂仁14g 小茴香(鹽炙)7g 益母草28g 地榆28g 牛膝7g 荊芥(炒)21g 木香7g 白芍(酒炙)28g 山藥28g 黨參28g 續(xù)斷(酒炙)21g 阿膠(燙珠)28g 當(dāng)歸42g 茯苓21g 桑寄生21g 麥冬14g 海螵蛸28g 益智仁(鹽炙)14g 朱砂4g 肉蓯蓉21g 延胡索(醋炙)7g 白薇7g 艾葉(醋炙)42g 丁香4g 黃芩28g 酸棗仁(清炒)28g 炙甘草7g 肉桂14g 椿皮14g 蜂蜜(煉)267g 活性炭28g
【性狀】 本品為黑色的水蜜丸；味甜、微苦、略麻辣。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。橡膠絲成條狀或扭曲成團(tuán)，表面呈顆粒性。非腺毛1～3個(gè)細(xì)胞，稍彎曲，壁有疣狀突起。石細(xì)胞類方形或類圓形，壁一面菲薄。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無(wú)色或淡棕色，直徑3～8μm。內(nèi)種皮厚壁細(xì)胞黃棕色或紅棕色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質(zhì)塊。 (2)取本品5g，研細(xì)，加正丁醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對(duì)照藥材0.4g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B試驗(yàn))，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸(1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，研細(xì)，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，攪拌溶解，用脫脂棉濾過(guò)，濾液用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl～6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品10g，研細(xì)，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml，攪拌溶解，用脫脂棉濾過(guò)，濾液用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液］-甲醇(10:1)為展開(kāi)劑，置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi)，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取［鑒別］(4)項(xiàng)下的供試品溶液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，加于中性氧化鋁柱(200目，3g，內(nèi)徑10～15mm)上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(13:87)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230hm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品適量，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，研細(xì)，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，加于中性氧化鋁柱(200目，2g，內(nèi)徑10～15mm)上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸干,殘?jiān)酉∫掖际谷芙猓D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于0.40mg。
【功能主治】 補(bǔ)腎養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶，用于腎虧血虛引起的月經(jīng)不調(diào)，帶下量多，腰腿酸軟，小腹疼痛。
【用法用量】 口服，一次g，一日2次。
【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用；感冒忌用。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品含朱砂，不宜長(zhǎng)期服用；本品為處方藥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用： (2)服用本品超過(guò)1周者，應(yīng)檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝,腎功能，超過(guò)規(guī)定限度者立即停用。
【規(guī)格】 每10丸重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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