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奧利司他膠囊

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奧利司他膠囊(Orlistat Capsules),商品名賽尼可。結合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經出現與肥胖相關的危險因素的患者的長期治療。具有長期的體重控制(減輕體重、維持體重和預防反彈)的療效??梢越档团c肥胖相關的危險因素和與肥胖相關的其它疾病的發病率,包括高膽固醇血癥2型糖尿病。

本藥品被歸類到肥胖癥等藥品分類。

目錄

奧利司他膠囊的副作用(不良反應)

臨床研究經驗

奧利司他主要引起胃腸道不良反應,其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關。常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數增多和大便失禁。

隨著膳食中脂肪成分增加,上述不良反應發生率也相應增高。病人應被告知發生胃腸道反應的可能性,以及應如何妥善處理,諸如:改善膳食結構,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可減少發生胃腸道不良反應的可能性,這有助于病人自行檢測和調整脂肪攝入量。

這些胃腸道不良反應通常是輕度和一過性的,常在治療早期(前3個月)出現,大部分病人只出現一過性的不良反應。

通常在服用奧利司他的病人中較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。

觀察到的其它少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛月經失調、焦慮疲勞、泌尿道感染

上市后不良反應

偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現瘙癢皮疹蕁麻疹血管神經性水腫過敏反應

奧利司他膠囊禁忌癥

患慢性吸收不良綜合征膽汁郁積癥及對奧利司他或藥物制劑中任何一種其他成分過敏的患者禁用。

服用奧利司他膠囊須注意的事項

1.第一次使用本品前應咨詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。

2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。

3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。

4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食,才能達到良好效果。

5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。

6.18歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。

7.當本品性狀發生改變時禁用。

8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

9.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當出現前述任何癥狀時,應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。

奧利司他膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

成人:餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

奧利司他膠囊藥物相作用

1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類制劑),應在服用本品2小時后或在睡前服用。

2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。

3.本品與環孢素聯合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。

4.本品與胺碘酮合用時,可能導致后者吸收減少而降低療效。

5.如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

奧利司他膠囊成分或處方

本品主要成份及其化學名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基]-十二烷基酯。

奧利司他膠囊藥理作用

奧利司他是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,通過與胃和小腸腔內胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活而發揮治療作用,失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發揮藥效。

奧利司他膠囊貯藏方法

遮光,在陰涼干燥處保存。藥品應存放于小孩接觸不到處。

市場上的奧利司他膠囊

參看

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