基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué)/分析中的質(zhì)量控制
| 醫(yī)學(xué)電子書 >> 《臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué)》 >> 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證概述 >> 分析前、中、后的質(zhì)量保證 >> 分析中的質(zhì)量控制 |
| 臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué) |
|
|
分析中的質(zhì)量控制，應(yīng)包括標(biāo)本前處理、分析過(guò)程、室內(nèi)復(fù)核、登記及填發(fā)報(bào)告等。
（一）標(biāo)本前處理
標(biāo)本前處理包括標(biāo)本的分離和保留。許多檢驗(yàn)是測(cè)定血清或血漿的成分，都要求及時(shí)分離，以免細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清而改變其濃度。例如紅細(xì)胞內(nèi)鉀及一些酶類都可溢入血清中，而使?jié)舛燃傩陨摺Ａ硪环矫妫捎诩t、白細(xì)胞酵解消耗了血清中的葡萄糖，可使血漿中的葡萄糖放置過(guò)久而降低。所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在收到標(biāo)本后，及時(shí)將血清與細(xì)胞分開。
在采血及分離過(guò)程中應(yīng)盡可能避免溶血。溶血可發(fā)生在體內(nèi)可體外，體外溶血常因采血或處理品當(dāng)造成人為的溶血。溶血后紅細(xì)胞內(nèi)含量高的成分進(jìn)入血清而使測(cè)定結(jié)果偏高，相反細(xì)胞內(nèi)含量過(guò)低的成分可使血清稀釋而結(jié)果降低。另外游離的血紅蛋白村身又可以干擾光學(xué)檢測(cè)。甚至干擾測(cè)定反應(yīng)過(guò)程（如使膽紅素J-G法結(jié)果偏低）等等。所以應(yīng)避免人為的溶血。
標(biāo)本采集后應(yīng)該及時(shí)檢測(cè)，不要存放。放置時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響因檢測(cè)項(xiàng)目不同而異，也與保存條件有關(guān)。例如尿常規(guī)應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，否則應(yīng)存放于冰箱內(nèi)，但也須在4小時(shí)內(nèi)檢測(cè)完畢。不加氟化鈉又未分離的血樣本中葡萄糖將以每小時(shí)分解7%速度降低。測(cè)定酶活性的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)檢測(cè)。淀粉酶是最穩(wěn)定的放置25攝氏度周或4攝氏度下一個(gè)月內(nèi)該酶仍穩(wěn)定。測(cè)定ALT、AST的血清在4攝氏度下也僅能保存三天負(fù)20攝氏度可保存一個(gè)月。CK最不穩(wěn)定，在室溫下2-4小時(shí)后酶活力即明顯下降，即使置4攝氏度下24小時(shí)酶活力測(cè)定結(jié)果也有差異，其中CK-BB同工酶更不穩(wěn)定，應(yīng)即時(shí)檢測(cè)。酸性磷酸酶只有將血清先酸化至PH6然后置冰箱才能使酶活性穩(wěn)定，否則酶活懷損傷很大。但也并不是所有測(cè)酶的血清存放在低溫都可保存其活性，例如測(cè)定LD的血清存放冰箱中可使輥個(gè)亞基解聚，使其活性明顯下降，相反放在室溫中24小時(shí)仍穩(wěn)定。因此必須了解待測(cè)項(xiàng)目存放條件、溫度、時(shí)間等。一般試劑盒的說(shuō)明書及參考書內(nèi)均有介紹請(qǐng)仔細(xì)閱讀，嚴(yán)格掌握。
（二）分析過(guò)程
分析過(guò)程的質(zhì)量控制包括諸多環(huán)節(jié)，現(xiàn)僅就主要的簡(jiǎn)述如下。
1．方法的選擇和評(píng)價(jià)：實(shí)驗(yàn)室要想把質(zhì)量放在首位，首先要選用一個(gè)可靠的檢測(cè)方法，即有一定精密度和準(zhǔn)確度的京城同一項(xiàng)目眾多的方法中，應(yīng)詳細(xì)查閱文獻(xiàn)，了解該項(xiàng)測(cè)定的方法學(xué)發(fā)展史，收集文獻(xiàn)中對(duì)各種方法的評(píng)價(jià)。要注意各家報(bào)告中的差異。經(jīng)過(guò)綜合判斷，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)富強(qiáng)的具體條件初選出幾個(gè)方法供選擇。方法的可靠性要用實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估，還要經(jīng)過(guò)一段實(shí)際試用期復(fù)驗(yàn)，并參照臨床的充許誤差要求，判斷這些特性引入誤差的可接受性。
（1）精密度：即重復(fù)性試驗(yàn)，一般取幾個(gè)有臨床診斷意義的標(biāo)本進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)定。可分批內(nèi)和批間重復(fù)性，其標(biāo)準(zhǔn)差的大小反映該法要這個(gè)均值下的不精密度，常用隨機(jī)誤差表示。通常高濃度隨機(jī)誤差小而低濃度反之。批內(nèi)重復(fù)性的變異系數(shù)要比批間小些。一個(gè)精密度較差的方法不可能獲得正確的結(jié)果。
（2）靈敏度：是測(cè)定方法對(duì)檢測(cè)分析濃度增量的能力。它和方法的精密度有關(guān)。例如某血細(xì)胞分析儀測(cè)定紅細(xì)胞X=5.0×1012/L,s=0.1×1012/L.。其95%的可能性為X±1.96s。如果只作一次測(cè)定，其最低值可為4.8×1012/L,最高值為5.2×1012/L。所以一次測(cè)定有能肯定期5 .2×1012/L的結(jié)果一定比4.8×1012/L高。按正態(tài)分布，測(cè)定值如在X±2.58s以外的可能性僅1%，因此該法的分析靈敏度是在這個(gè)濃度下重復(fù)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)差的2.58倍。
檢測(cè)限度是實(shí)驗(yàn)的方法對(duì)最小分析量的檢測(cè)能力，也是分析靈敏度的一種指標(biāo)。例如聯(lián)苯胺法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)知紅蛋白最小檢出理為2mg/L。而愈創(chuàng)木酯法約為10mg/L，顯然聯(lián)苯胺法檢測(cè)糞便隱血敏感得多。
（3）分析范圍：是指使用該法可以測(cè)定到準(zhǔn)確結(jié)果的濃度范圍軻從標(biāo)準(zhǔn)曲線來(lái)估計(jì)，但要注意介質(zhì)將近應(yīng)。例如尿蛋白定量測(cè)定中麗春紅S法線性范圍較窄（0-1.0g/L），而鄰苯三酚紅鉬法線性范圍相比之下較寬(0-2.0g/L)。
（4）特異性：測(cè)定方法最好只能檢測(cè)某專一分析物，而對(duì)非分析物檢測(cè)不出來(lái)。例如尿試帶采用葡萄糖氧化酶法特異性較高，如用班氏法測(cè)尿糖，則除葡萄糖以外其它還原性物質(zhì)均可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，正因其特異性差，現(xiàn)已逐漸淘汰。同樣用免疫法檢測(cè)糞便中血紅蛋白比化學(xué)法的特異性高。
（5）是由于存在于標(biāo)本或試劑中的其它物質(zhì)干擾了該法的反應(yīng)。例如病人服用的維生素C達(dá)到一定血濃度可干擾葡萄糖氧化酶過(guò)氧化物酶法，使血糖偏低，排泄一尿中可干擾尿試帶測(cè)定尿糖和隱血。常見的干擾物質(zhì)有脂肪、蛋白質(zhì)、血紅蛋白、膽紅素、藥物、抗凝劑、防腐劑等。其帶來(lái)的誤差屬恒定誤差（conatant sysrematicerror,CE）。
（6）介質(zhì)效應(yīng)：分析標(biāo)本中除了分析物以外的所有其它組分稱介質(zhì)。介質(zhì)將近應(yīng)是批分析方法對(duì)分析物測(cè)定時(shí)，介質(zhì)參與反應(yīng)的影響，它可以是加強(qiáng)反應(yīng)，也可以抑制反應(yīng)。從方法學(xué)來(lái)講介質(zhì)將近應(yīng)并不是干擾。例如尿液質(zhì)控物如用尿液為基質(zhì)配制，或用水來(lái)配制，其效果稍有差異，以前者為好。生化測(cè)定中不少磁針準(zhǔn)液是用白蛋白或血清配制，可使其介質(zhì)將近應(yīng)與待測(cè)標(biāo)本相似。
（7）回收試驗(yàn)：回收是將分析物定量加入被測(cè)標(biāo)本中，人析所用方法對(duì)加入增量的實(shí)際檢出能力。用回收率表示。回收率越接近100%越好。其誤差比例誤差（proportional systematicerror,PE），也是系統(tǒng)誤差(systematic analytical error,SE)之一。
（8）準(zhǔn)確性估計(jì)：方法學(xué)對(duì)準(zhǔn)確性的評(píng)估實(shí)際上是對(duì)該分析方法在使用測(cè)定結(jié)果可能具有不準(zhǔn)確的估計(jì)。可用與公認(rèn)的參考方法，一起測(cè)定40-200例標(biāo)本，標(biāo)本內(nèi)分析濃度包括各種相關(guān)的疾病可能具有的濃度值，可用配對(duì)t檢驗(yàn)，這種t檢驗(yàn)只能說(shuō)明兩法均數(shù)處有無(wú)系統(tǒng)誤差，并不說(shuō)明其它濃度處兩法比較情況，更不說(shuō)明系統(tǒng)誤差大小，另一種統(tǒng)計(jì)方法是直線回歸，用y=bx+a表示。式中截距a反映恒定誤差，斜率b和1的差(b-1 )反映方法比較的比例誤差。回歸直線標(biāo)準(zhǔn)差sy/x是方法間隨機(jī)誤差的估計(jì)值。
（9）交叉污染：血細(xì)胞分析儀由于測(cè)定不同濃度樣品或者流動(dòng)經(jīng)色池對(duì)依次呈色液進(jìn)行比色，都可能發(fā)生交叉污染。為了了解分析過(guò)程中交叉污染程度，可先測(cè)高值樣品3次，隨即測(cè)定低值3次。然后按下列公式計(jì)算。目前已達(dá)到小于1%水平。
互染率（%）= L1-L3/H3-L3×100
（10）總誤差概念：在常規(guī)測(cè)定中每個(gè)標(biāo)本測(cè)定結(jié)果均有誤差，這個(gè)誤差包括了對(duì)方法學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)的各種類型的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，因此測(cè)定結(jié)果與真值的差異是隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的總和，即誤差。也可用TE=1.96s+(bxc+a) -xc表示(xc為標(biāo)本某一濃度)。總誤差必須在必須可接受的低水平范圍內(nèi)，這種檢測(cè)方法才能用于常規(guī)檢查。
試劑的穩(wěn)定性也應(yīng)屬方法學(xué)的可靠性范疇。理想的試劑能在室溫保存一年以上，現(xiàn)在不少采用冷凍干燥粉劑或液體試劑密閉保存在冰箱中，有效期也較長(zhǎng)。可用保存不同時(shí)間的試劑對(duì)比。或通過(guò)在不同溫度下的破壞性試驗(yàn)來(lái)核實(shí)試劑的保存期。
方法學(xué)評(píng)價(jià)中還應(yīng)考慮其實(shí)用性包括該法對(duì)儀器設(shè)備的要求；標(biāo)本預(yù)處理要求；該法處理批量標(biāo)本的速度；對(duì)操作人員來(lái)務(wù)水平的要求；對(duì)有效期控制的要求；試劑來(lái)源和保存條件；對(duì)環(huán)境有無(wú)污染和污物如何處理等，這些可從文獻(xiàn)中了解，也可通過(guò)方法學(xué)詩(shī)人的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中認(rèn)識(shí)和總結(jié)。另外還應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)效益，可從該法成本進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析，但還要考慮病人的承受能力，兩者必須兼顧。
2．試劑包括試劑盒及培養(yǎng)基：試劑、標(biāo)準(zhǔn)品和培養(yǎng)基等的質(zhì)量可直接影響檢測(cè)結(jié)果。目前來(lái)源有二、一是自己配制，膽必須有詳細(xì)的研制記錄，包括試劑規(guī)格，分子量、批號(hào)、廠名、稱量、對(duì)水純度的要求以及詳細(xì)配制過(guò)程，還要有配制后的質(zhì)量檢測(cè)制度，如一般化學(xué)、物理性能以及特殊質(zhì)量檢查指標(biāo)，前后試劑對(duì)比、陰陽(yáng)性對(duì)照，以確保試劑及培養(yǎng)基的質(zhì)量，二是向市場(chǎng)購(gòu)買商品化的試劑盒和培養(yǎng)基。首先應(yīng)向持有三證的商家購(gòu)買。要檢查的試劑盒上有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)文號(hào)等標(biāo)志，經(jīng)常了解衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及當(dāng)?shù)嘏R檢中心發(fā)布抽檢質(zhì)量公告。購(gòu)買回來(lái)后還應(yīng)進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)以驗(yàn)證其與產(chǎn)品質(zhì)量要求是否相符。一量認(rèn)可使用，請(qǐng)勿輕易更換試劑盒及培養(yǎng)基。試劑盒應(yīng)按要求妥善保藏，專人保管。在有效期內(nèi)使用。
3．操作規(guī)程：方法確定后嚴(yán)格遵守操作規(guī)程是操作者必須遵守的法規(guī)，不得任意理發(fā)。幾需修必者必須經(jīng)過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)處理，證明修改后比原來(lái)更精密準(zhǔn)確，誤差更小。每項(xiàng)檢驗(yàn)均應(yīng)有操作卡。操作卡內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目全外及縮寫名詞、方法原理、對(duì)標(biāo)本的要求、儀器、試劑、操作步驟、線性范圍、計(jì)算公式、報(bào)告方法和單位、注意事項(xiàng)、參考值、臨床意義、參考文獻(xiàn)、編寫者、審校者、建立和使用日期等內(nèi)容。
4．儀器設(shè)備：隨著經(jīng)濟(jì)原發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備得到更新?lián)Q代，自動(dòng)化儀器代替有操作，使精密度得到提高，這是發(fā)展的趨勢(shì)。但是儀器要有去操作、調(diào)試和保養(yǎng)，使儀器調(diào)和處于最佳狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)，才能取得最好的檢測(cè)結(jié)果。如果只知使用，無(wú)人過(guò)問(wèn)保養(yǎng)工作，儀器處于不正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，將造成一大批報(bào)告的系統(tǒng)誤差，直接危害患者的字危，這種失誤將比人工操作更大。對(duì)實(shí)驗(yàn)室量具有定時(shí)鑒定、調(diào)較、也不可忽視。
5．實(shí)驗(yàn)室用水：水質(zhì)的好壞直接影響試劑的質(zhì)量，也影響檢測(cè)準(zhǔn)確性和精密度。習(xí)慣上以制備方法來(lái)分，如蒸留水、去離子水、超純水等。這些并不能反映水的質(zhì)量，吸能說(shuō)明制備方法。統(tǒng)稱純水。在臨床實(shí)驗(yàn)室使用的純水，嚴(yán)格地說(shuō)仍是一種含一定阿質(zhì)的不純水，但雜質(zhì)的多少判別很大。美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)對(duì)等級(jí)純水的規(guī)定如下（見表23-1）。
表23-1 美國(guó)NCCLS等級(jí)水的規(guī)定
| Ⅰ級(jí) | Ⅱ級(jí) | Ⅲ級(jí) | |
| 微生物含量（CFU/ml） | <10 | <103 | 未定 |
| Ph | 未定 | 未定 | 5.0-8.0 |
| (MΩ．cm)25℃ | 10 | 2.0 | 1.0 |
| 硅（SiO2mg/L） | <0.05 | <0.1 | <1.0 |
| 微粒 | 0.2μm微孔膜過(guò)濾 | 未定 | 未定 |
| 有機(jī)物質(zhì) | 活性碳過(guò)濾 | 未定 | 未定 |
應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要而采用不同級(jí)別的純水，NCCLS原則上規(guī)定實(shí)驗(yàn)中只用Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)純水。Ⅲ級(jí)純水只用于玻璃器皿的洗滌，但器皿最后一次沖洗還要采用與試劑或?qū)嶒?yàn)在求相同規(guī)格的純水。Ⅰ級(jí)純水用于要求干擾最少、準(zhǔn)確度和精密度最高的實(shí)驗(yàn)，如微量無(wú)素測(cè)定、酶活力測(cè)定、電介質(zhì)測(cè)定和配制各種參比液。Ⅰ級(jí)純水應(yīng)新鮮制備及時(shí)使用Ⅱ級(jí)純水用于大多數(shù)未定Ⅰ級(jí)用水的實(shí)驗(yàn)。同樣Ⅱ級(jí)純水貯存期應(yīng)盡量縮短，并防止在貯存中或運(yùn)輸中受到化學(xué)物品或微生物的污染。Ⅲ級(jí)純水可用定性檢驗(yàn)。一般純正水質(zhì)量檢查側(cè)重在電阻礙率、可溶性硅和細(xì)菌含量，也可因不同要求加測(cè)專項(xiàng)檢驗(yàn)。我國(guó)有注射用水標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)參閱中華人同共和國(guó)藥典。
6．室內(nèi)質(zhì)量控制：系指一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)所有影響質(zhì)量的各個(gè)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)控制。目的是控制本試驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，提高常規(guī)工作前后的一致性。室內(nèi)質(zhì)控走過(guò)從自我控制到現(xiàn)代化質(zhì)控的兩個(gè)階段。前者受工作人員的責(zé)任感、工作經(jīng)驗(yàn)和來(lái)務(wù)知識(shí)抽制約，一般采用加入陰陽(yáng)對(duì)照以觀察試劑是否失效或重復(fù)檢查的辦法。1950年Levey首先用冰凍血清隨常規(guī)工作一起做重復(fù)試驗(yàn)，將現(xiàn)代工業(yè)質(zhì)量管理上的某些理論應(yīng)用到生化檢驗(yàn)中，并設(shè)計(jì)一種質(zhì)控圖，以發(fā)現(xiàn)日間和批間的變異衡量質(zhì)控結(jié)果、決定能否發(fā)出該批報(bào)告，同是示斷完善質(zhì)控物的穩(wěn)定性，為室內(nèi)質(zhì)控提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。我國(guó)是從60年代末開始自制簡(jiǎn)易質(zhì)控血清，開始臨床化學(xué)的室內(nèi)質(zhì)控。1978年由衛(wèi)生說(shuō)臨床檢驗(yàn)中心舉辦多期不習(xí)班，為全國(guó)培養(yǎng)了大批骨干，從此生化室內(nèi)質(zhì)量控制在各省迅速開展，為室間質(zhì)量評(píng)價(jià)奠定了基礎(chǔ)近年來(lái)由于計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及和發(fā)展，國(guó)內(nèi)已開發(fā)了一些室內(nèi)質(zhì)控的軟件，可經(jīng)很快地處理品大量的數(shù)據(jù)，并作出正確的評(píng)價(jià)。室內(nèi)質(zhì)控從臨床化學(xué)檢驗(yàn)開始，以后擴(kuò)大到微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、血液學(xué)檢驗(yàn)、輸血學(xué)檢驗(yàn)等各個(gè)領(lǐng)域。具體的室內(nèi)控方法，將在各專業(yè)教材中詳細(xì)介紹，室內(nèi)質(zhì)控貴在堅(jiān)持，重在不斷總結(jié)提高。
7．室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)：70年代初國(guó)內(nèi)有的單位參加了世界衛(wèi)生組織的臨床化學(xué)室間質(zhì)主活現(xiàn)。以后上海，北京相繼成批生產(chǎn)了凍干質(zhì)控血清。80年代初由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心正式組織全國(guó)性的臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。現(xiàn)已擴(kuò)展到細(xì)菌、免疫、血液和治療藥物監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的全國(guó)性室間質(zhì)評(píng)。同時(shí)各省也相繼成立了省臨床檢驗(yàn)中心，組織基層空間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)從而把我國(guó)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量提高到一個(gè)水平。盡管如此，應(yīng)該看到我；和國(guó)際先進(jìn)水平相比，還存在著不小的差距，要靠大家提高質(zhì)量意識(shí)，學(xué)習(xí)和提高質(zhì)量管理方法，扎扎實(shí)實(shí)地做好室內(nèi)質(zhì)控，實(shí)事求是地參加者室間質(zhì)評(píng)認(rèn)真地研究反饋回來(lái)的住處信息，發(fā)現(xiàn)總是采取相應(yīng)措施，使實(shí)驗(yàn)室結(jié)果真正達(dá)到準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)、可比的要求。
室間質(zhì)評(píng)的評(píng)分方法，各專業(yè)各項(xiàng)目之間也不相同，現(xiàn)介紹常用的評(píng)分方法如下。
（1）變異百分?jǐn)?shù)（variation,V）
V=x (測(cè)定值)－靶值×100
根據(jù)變異百分?jǐn)?shù)大小來(lái)評(píng)分，相對(duì)偏慶功越小，表示成績(jī)?cè)胶谩?/p>
（2）變異指數(shù)分值（varianceindex score,VIS）
VIS=V（該項(xiàng)目變異百分?jǐn)?shù)）/CCV（該項(xiàng)目選定變異百分?jǐn)?shù)）×100
VIS分值勤<80屬成績(jī)優(yōu)秀；80-150為可接受水平；VIS分值>150為不及格。總之，VIS分值越小成績(jī)?cè)胶谩?/p>
（3）變異指數(shù)分值移動(dòng)總均值（overallmean running variance index score,OMRVIS）：是取最近30個(gè)VIS的均值，這可反映該實(shí)驗(yàn)室提高或下降的總趨勢(shì)。
（4）偏差指數(shù)（deviationindex ,DI）：先計(jì)算出均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，把超過(guò)2s 的結(jié)果除去后，重新計(jì)算出均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)。
DI=測(cè)定值- m /s2
如DI≤0.5 為優(yōu)秀；0.5<DI<1.0為良好；1<DI2為不合格。目前國(guó)內(nèi)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)采用簡(jiǎn)化的DI計(jì)算法。
DI（Hb）= 測(cè)定值-靶值 /靶值×100%/5%
DI(WBC)= 測(cè)定值-靶值 /靶值×100%/10%
DI(RLt)= 測(cè)定值-靶值 /靶值×100%/15%
DI(Reti)= 測(cè)定值-靶值 /靶值×100%/25%
（三）室內(nèi)復(fù)核
復(fù)核報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控小組應(yīng)進(jìn)行的工作之一。每天負(fù)責(zé)檢查室內(nèi)質(zhì)控是否在允許的誤差范圍內(nèi)，核對(duì)有無(wú)漏項(xiàng)，與臨床診斷有無(wú)矛盾如血尿素正常而肌酐異常、糖尿病患者血糖不高、黃疸待查患者血清膽紅素無(wú)異常等，一量發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)復(fù)查標(biāo)本，把差錯(cuò)消滅在發(fā)報(bào)告之前。檢查以后應(yīng)加蓋制裁控章以示鄭重和負(fù)責(zé)。
國(guó)外有關(guān)部門還規(guī)定臨床實(shí)驗(yàn)室要將有已檢查過(guò)的存放在負(fù)70攝氏度大冰閘內(nèi)，3個(gè)月內(nèi)隨接受有關(guān)部門抽樣復(fù)查，觀察結(jié)果是否一致。
（四）填發(fā)和登記報(bào)告
檢驗(yàn)報(bào)告單是傳送信息的一種主要形式和文書，是臨床醫(yī)師診治患者的重要依據(jù)，從某種意義上講它還具有法律效力，也是檢驗(yàn)工作人員辛勤勞動(dòng)的成果。因此必須重視報(bào)告單直寫、簽發(fā)和登記。具體要求如下。
1．準(zhǔn)確真實(shí)：這是填寫報(bào)告單的基本要求，不能有差錯(cuò)，與日俱增不能作假報(bào)告。一定要實(shí)事求是。
2．簡(jiǎn)潔易辨：報(bào)告內(nèi)容簡(jiǎn)明扼要一目瞭然、字體端正、陰陽(yáng)清楚、凡加蓋圖章者要求字字明顯。凡書寫錯(cuò)誤不得任意涂改，必須貼上白紙，重新正確填寫、并加蓋質(zhì)控章或公章。凡熱敏紙找印的結(jié)果不能當(dāng)正式報(bào)告貼在公驗(yàn)單元上，因熱敏報(bào)告單上字跡會(huì)褪掉不利于保存。
3．報(bào)告規(guī)范：項(xiàng)目縮寫法定計(jì)量單位的使用，結(jié)果有將近數(shù)和最小量值均應(yīng)符合規(guī)范。凡新開項(xiàng)目或不常用項(xiàng)目應(yīng)有中英文及縮寫對(duì)照，并注明參考值。凡涉及陰陽(yáng)性結(jié)果時(shí)，最好陽(yáng)性圖章用紅印油。陰性圖章用藍(lán)印油，以示區(qū)別。
4．填寫全面：報(bào)告單上各項(xiàng)必須逐項(xiàng)填寫不論臨床醫(yī)師或?qū)嶒?yàn)室工作人員均應(yīng)遵守。注意標(biāo)本采集，收到標(biāo)本及簽發(fā)報(bào)告的日期和時(shí)間。急癥報(bào)告單還要求記錄電話報(bào)告時(shí)間和受話人的姓名、以明確責(zé)任。
實(shí)驗(yàn)室必須有各種分類結(jié)果記錄本，要求保存5年不但可用隨時(shí)查詢需要而全是回顧性資料分析的依據(jù)。有條件單位還可建立住院病人個(gè)有檢測(cè)結(jié)果登記卡。以便了解前后結(jié)果。目前國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室已開始電腦管理網(wǎng)絡(luò)化，儀器與計(jì)算機(jī)聯(lián)接。臨床隨時(shí)通過(guò)聯(lián)機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索查詢報(bào)告，了解病人某項(xiàng)目結(jié)果動(dòng)態(tài)趨勢(shì)分析圖，隨時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控記錄與圖表。還可以進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)，大大提高實(shí)驗(yàn)定管理效率。
 分析前的質(zhì)量的保證 | 分析后正確對(duì)待質(zhì)量反饋信息  |
| 關(guān)于“基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué)/分析中的質(zhì)量控制”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |