吲哚美辛乳膏
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吲哚美辛乳膏
拼音名：Yinduomeixin Rugao
英文名：Indometacin Cream
書頁號：2000年版二部－296
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為淡黃色乳膏。
【鑒別】 取本品約2.5g，加環己烷50ml與甲醇25ml，振搖提取，靜置分層，取下
層甲醇溶液照下述方法試驗。
(1) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3 ～4 滴，加0.03％重鉻酸鉀溶液
0.5ml ，加熱至沸，放冷，加硫酸4 ～5 滴，置水浴上緩緩加熱，顯紫色。
(2) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3 ～4 滴，加0.1 ％亞硝酸鈉溶液
0.5ml ，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml ，應顯綠色，放置后漸變為黃色。
【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ F）。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取吲哚辛對照品50mg，置100ml 量瓶中，
用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-
甲醇(1:1) 稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 精密稱取本品適量（約相當于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，
加環已烷50ml與甲醇25ml，振搖使溶解，放置，分取下層溶液至另一加有2 ％氯化鈉溶
液100ml 的分液漏斗中，上層用甲醇制氯化鈉溶液（取10％氯化鈉溶液20ml，加甲醇稀
釋至100ml ，搖勻，即得）15ml、10ml分次提取，將下層溶液并入上述分液漏斗中，用氯
仿提取3次（25ml、20ml、10ml），每次氯仿提取液均通過同一加有無水硫酸鈉10g 的漏斗
濾過至燒杯中，置約70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml溫熱使溶解,放冷,濾過,濾液置100ml
量瓶中，用甲醇洗滌濾器，洗液與濾液合并，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml
置100ml 量瓶中，用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液
作為供試品溶液。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在320nm的波
長處分別測定吸收度，計算，即得。
【類別】 同吲哚美鋅。
【規格】 10g:100mg
【貯藏】 遮光，密閉，在涼處保存。
有效期：暫定二年。
【藥理毒理】
為一種非甾體抗炎藥物，具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理為通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。
【藥代動力學】
在患處局部涂搽后，吲哚美辛經皮膚進入皮下組織，先在角質層潴留，進一步往肌肉等皮下組織滲透，再進入血流，經肝臟循環，在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環。60％從腎臟排泄，其中10％～20％以原形排出；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。
【適應癥】
消炎鎮痛藥。適用于肩于周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。
【用法與用量】
根據癥狀和部位一次用1.5～2g 涂于痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2～3次，涂藥處再用熱敷效果更好。
【不良反應】
當涂搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。
【禁忌癥】
（1）對吲哚美辛有過敏史者禁用。
（2）腎功能不全者禁用。
（3）皮膚破損處禁用。
【注意事項】
（1）眼及粘膜處不要使用。
（2）本品鎮痛系對癥治療，不是病因治療。
（4）慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
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