馬來酸替加色羅片
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馬來酸替加色羅片（Tegaserod Hydrogen Maleate Tablets），商品名澤馬可。用于女性便秘型腸易激惹綜合征患者緩解癥狀的短期治療。
本藥品被歸類到便秘等藥品分類。
目錄 |
馬來酸替加色羅片的副作用（不良反應(yīng)）
本品主要不良反應(yīng)為腹瀉，國內(nèi)外臨床研究中，服用馬來酸替加色羅發(fā)生腹瀉者多為單次發(fā)作，在大多數(shù)情況下，腹瀉會發(fā)生在服用進行治療的第一周內(nèi)。因腹瀉而停止治療的比例約為1.6%。如患者用藥后發(fā)生嚴重腹瀉，則應(yīng)立即向醫(yī)生進行咨詢。其它不良反應(yīng)包括：腹痛、腹鳴、排氣增多、口干、惡心、腹脹、頭痛、頭暈、偏頭痛、腿部疼痛及意外損傷、關(guān)節(jié)病、背痛、流感樣癥狀、ALT、AST升高、痔瘡。
馬來酸替加色羅片禁忌癥
1 已知對該藥活性成分或任何賦形劑過敏者。
2 腎功能嚴重損害者禁用馬來酸替加色羅片(澤馬可)
3 中度或嚴重的肝功能損害者禁用。
4 患有腸梗阻、癥狀性膽囊疾病，可疑oddi括約肌功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。
服用馬來酸替加色羅片須注意的事項
1 腹瀉或與腸易激綜合征相關(guān)的復(fù)發(fā)性腹瀉患者慎用。
2 增加胃腸道動力可能導(dǎo)致不良影響的患者慎用。
3 輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者慎用，如確需使用，劑量不需調(diào)整。
4 服藥期間如出現(xiàn)新的腹痛或腹痛加劇，應(yīng)停用。在治療的第一周內(nèi)有可能出現(xiàn)腹瀉癥狀，此后腹瀉癥狀會隨著治療而消失。但如果出現(xiàn)腹瀉癥狀加重應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。
馬來酸替加色羅片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
推薦劑量是一次6mg，一日2次,于早晚餐前口服。
馬來酸替加色羅片藥物相作用
在專門進行的藥物相互作用研究中，以及在馬來酸替加色羅臨床試驗中同時使用其它藥物時均未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的藥物相互作用。DXI5 從現(xiàn)有資料看，馬來酸替加色羅與其它藥物同時使用時，兩者均不需調(diào)整劑量。
馬來酸替加色羅片成分或處方
馬來酸替加色羅片藥理作用
藥理作用：馬來酸替加色羅是吲哚類選擇性5-HT4受體部分激動劑,通過激動胃腸道5-HT4受體刺激胃腸蠕動反射和腸道分泌，并抑制內(nèi)臟的敏感性。馬來酸替加色羅與人體5-HT4受體有高親合力，但與5-HT3受體或多巴胺受體沒有明顯親和力。馬來酸替加色羅作為神經(jīng)元5-HT4受體的部分激動劑，激發(fā)神經(jīng)遞質(zhì)如降血鈣素基因相關(guān)肽從感覺神經(jīng)元的進一步釋放。體內(nèi)試驗顯示馬來酸替加色羅可以增強胃腸道基礎(chǔ)運動，糾正整個胃腸道的異常動力，減輕結(jié)腸、直腸膨脹時內(nèi)臟的敏感性。毒理研究重復(fù)給藥毒性：比格犬經(jīng)口給予馬來酸替加色羅5、15或60mg/kg（17周時劑量增至70mg/kg），連續(xù)52周，結(jié)果高劑量組出現(xiàn)體重減輕，舒張壓呈降低趨勢，心率稍減慢伴Q-T間期輕度延長；無明顯毒性劑量為15mg/kg。遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠V79細胞體外染色體畸變試驗、中國倉鼠V79細胞HGPRT基因突變試驗、大鼠肝細胞DNA修復(fù)試驗和CD-1小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，雌、雄大鼠經(jīng)口給藥（雌性動物為交配前給藥2周，受孕后繼續(xù)給藥20天，雄性動物連續(xù)給藥9周）6、20、60mg/kg，結(jié)果顯示對雌性大鼠生育力和生殖行為無毒性劑量為6mg/kg，劑量高達60mg/kg時對雄性大鼠生育力和生殖行為無影響。致畸敏感期生殖毒性試驗中，家兔在人工受精后第6?18天經(jīng)口給藥30、60、120mg/kg，各劑量組未見胚胎死亡及潛在致畸作用；大鼠在交配后第6?15天，經(jīng)口給藥10、30、100mg/kg，結(jié)果顯示無母體毒性作用劑量低于10mg/kg，無胚胎毒性作用劑量低于30mg/kg。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中，孕鼠在交配后第1521天，經(jīng)口給藥75、150、300mg/kg，結(jié)果顯示F0代母鼠無明顯毒性的最高劑量為150mg/kg，對F1代大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育無影響的最高劑量為150mg/kg,對F1大鼠交配行為、生育力以及F2胎仔子宮內(nèi)發(fā)育無影響的最高劑量為300mk/kg。
馬來酸替加色羅片貯藏方法
密封，30℃以下保存。
市場上的馬來酸替加色羅片
- 澤馬可
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20030337
- 包裝規(guī)格：6mg(按替加色羅計)。
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