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銀蒲解毒片

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銀蒲解毒片

拼音名:Yinpu Jiedu Pian

英文名:書頁號(hào):X10-4

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-140(Z-46)-95(Z)

批準(zhǔn)文號(hào):(91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-89號(hào)

【處方】 金銀花 蒲公英 野菊花 紫花地丁 夏枯草 

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦澀。  

目錄

鑒別

(1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加石油醚(30~60℃)20ml,加熱回流40分鐘,濾過,濾液低溫濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取蒲公英對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(22:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下石油醚提取后的殘?jiān)瑩]盡石油醚,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取金銀花對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取氯原酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照藥材溶液及對(duì)照品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以醋酸丁酯- 甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液3ml,濃縮成膏狀,用醋酸乙酯2ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,加4%氫氧化鈉溶液1ml,振搖后靜置片刻,棄去水層,將醋酸乙酯蒸干, 殘?jiān)?.5ml醋酐使溶解,并沿管壁緩緩加入數(shù)滴濃硫酸,兩液界面處顯棕紅色且上層逐漸變綠。 

應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。  

含量測(cè)定

對(duì)照品溶液的制備

精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的綠原酸對(duì)照品6mg,置2ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸3mg)。  

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

精密吸取對(duì)照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,分別刮取綠原酸條斑,同時(shí)刮取同一塊薄層板上與綠原酸條斑等面積的硅膠G作為空白,分別置具塞試管中,各精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振搖,靜置30分鐘,移至10ml離心管中,離心,取各上清液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在324nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,求出回歸方程。  

供試品溶液的制備

取本品20片,除去糖衣,研細(xì),取粉末約1.2g[同時(shí)另取粉末測(cè)定水分(中國藥典1990年版一部附錄30頁一法)], 精密稱定,用石油醚(60~90℃)作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分鐘,棄去石油醚,殘?jiān)鼡]盡石油醚,用乙醇作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分鐘, 合并乙醇溶液,濾過,回收乙醇,殘?jiān)盟?0ml分?jǐn)?shù)次洗滌,移至分液漏斗中,用氯仿振搖提取3次(30、20、20ml),棄去氯仿溶液,加10%枸櫞酸溶液調(diào)pH值至小于3,用醋酸乙酯振搖提取6次(30、20、20、10、10、10ml),合并醋酸乙酯溶液,用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)脽o水乙醇分?jǐn)?shù)次洗滌,移入2ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得。  

測(cè)定法

照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液60μl,點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀。另取對(duì)照品溶液5μl,點(diǎn)于供試品條斑一側(cè),作為對(duì)照。以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)為展開劑,展開,取出,晾干,立即置紫外光燈(365nm)下檢視,將與對(duì)照品斑點(diǎn)相應(yīng)位置上的供試品條斑刮入具塞試管中,同時(shí)刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白硅膠G,置另一具塞試管中,作為空白,分別精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振搖,靜置30分鐘,移至10ml離心管中,離心,取上清液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在324nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,從回歸方程中求出供試品溶液中綠原酸的重量,計(jì)算,即得。 本品按干燥品計(jì)算,每片含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計(jì),不得少于1.26mg。  

功能與主治

清熱解毒。用于風(fēng)熱急性咽炎,癥見:咽痛充血咽干或具灼熱感,舌苔薄黃等;濕熱腎盂腎炎,癥見:尿頻短急,灼熱疼痛,頭身疼痛,小腹墜脹,腎區(qū)叩擊痛等。 

【用法與用量】 口服 一次~5片,一日~4次,小兒酌減。 

【規(guī)格】 每素片重0.3g 

【貯藏】 密封。 

【使用期限】 2年。

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