重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液
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重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液（Recombinant Human Granulocyte-Macrophageolony Stimulating Factor for Injection），商品名吉洛因。1.預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。2.治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。3.預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥。4.使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。
本藥品被歸類到白細胞減少等藥品分類。
目錄 |
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液的副作用（不良反應）
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度，嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規對癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據國外報道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現，但以后給藥則無此現象。不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液禁忌癥
1 對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。
2 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
服用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液須注意的事項
1 本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大，為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞，血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。
2 本品屬蛋白質類藥物，用前應檢查是否發生渾濁，如有異常，不得使用。
3 本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用，如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療，應停藥至少48小時后，方可繼續治療。
4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
5 使用前仔細檢查，如發現瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應一次用完。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時后方可使用本品，在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射（注射后局部皮膚應隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收），3～10μg/kg/日，持續5～7天，根據白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。
2 骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/ml。3 骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細胞增高的最初效應，以后調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平，通常<10000/μl。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液藥物相作用
1 本品與化療藥物同時使用，可加重骨髓毒性，因而不宜與化療藥物同時使用，應于化療結束后24～48小時使用。
2 本品可引起血漿白蛋白降低，因此，同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量。
3 注射丙種球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本品。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液成分或處方
主要組成成分：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液藥理作用
1 藥理作用：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖細胞，促進其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟，促進成熟細胞向外周血釋放，并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。
2 毒理作用：2.1急性毒性：結果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg，相當于人臨床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動物均未見有明顯行為異常，生長良好，毛色光澤，二便正常，無動物死亡。2.2大鼠長期毒性：用Wister大鼠分為大劑量組（600μg/kg/日）和rhGM-CSF小劑量組（300μg/kg/日），每天皮下注射1次rhGM-CSF，連續五周，結果表明：試驗組大鼠的活動、行為、進食情況、體重、大小便等均無異常。血液學和血液生化檢查，各項指標及重要臟器肉眼和病理組織學檢查，均未見異常改變。恢復性觀察，也未發現延遲毒性反應。2.3犬長期毒性試驗：健康雜種犬rhGM-CSF300μg/kg/日和150μg/kg/日，每天皮下注射1次，連續五周，結果表明：rhGM-CSF對犬的活動、行為、進食情況、體重、二便、重要臟器重量均未見有明顯影響。血液學和血液生化檢查，各項指標正常。重要臟器肉眼和病理組織學檢查，均未見異常改變。恢復性觀察，未發現延遲毒性反應。2.4生殖毒性試驗棗致畸敏感期毒性試驗：rhGM-CSF大劑量（600μg/kg/日）使大鼠胎仔的體重和身長發育明顯抑制，表明rhGM-CSF大劑量對大鼠胚胎發育有顯著毒性。rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響，與生理鹽水對照組比較，均無明顯差異，未見畸形。表明rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日對大鼠胚胎發育無明顯毒性。2.5皮膚刺激試驗：在家兔和豚鼠，rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射，每日上午1次，連續七天，未觀察到皮膚紅斑和水腫，表明rhGM-CSF無皮膚刺激。
重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場上的重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射液
- 吉洛因
- 生產企業：中國醫學科學院醫學生物學研究所
- 批準字號：國藥準字S20010024
- 包裝規格：2g/支
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