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貝瀝止咳口服液

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貝瀝止咳口服液

拼音名:Beili Zhike Koufuye

英文名:

書頁號:X42-20

標準編號:WS3-366(Z-078)-2003(Z)  

目錄

處方

川貝母 鮮竹瀝 陳皮 桔梗 白前 紫菀 百部荊芥 熊膽粉 甘草  

性狀

本品為深棕紅色至棕褐色液體;氣清香,味微苦、甜。  

鑒別

(1)取本品30ml,加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加0.1%氫氧化鈉甲醇溶液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,用0.1%氫氧化鈉甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開約3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開約8cm,取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,于105℃加熱約3分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品30ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次ml,棄去石油醚液,水液加鹽酸3ml,振搖,離心,傾去上清液,沉淀加氯仿20ml使溶解,加鹽酸2ml,水浴回流1小時(若有沉淀,濾過)蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品60ml,加濃氨試液6ml,用氯仿提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取貝母素甲貝母素乙對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(35:40:20:10)(10℃以下放置過夜)的下層溶液為展開劑,10℃以下展開,取出,晾干,依次噴以稀碘化鉍鉀溶液和5%亞硝酸鈉溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10ml,用水飽和正丁醇提取兩次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液10ml洗滌,棄去氫氧化鈉溶液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取?;切苋パ跄懰?/a>鈉,加甲醇制成每1ml含1ml的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以20%硫酸溶液,在100℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】相對密度 應不低于1.04(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-[水-磷酸(820:0.1)](20.8:79.2)為流動相,檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算,應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加0.01%氫氧化鈉的甲醇溶液稀釋制成每1ml含0.02mg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品1m1,置25ml量瓶中,加0.01%氫氧化鈉甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,放置,使沉淀,吸取上清液,濾過,續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。 本品每1ml含橙皮苷(C28H34O15)應不少于0.6mg?! ?/p>

功能與主治

宣肺清熱化痰止咳。用于外感風熱風寒化熱所致的咳嗽咯痰,痰黃或稠等癥?! ?/p>

用法與用量

口服,一次ml,一日3次,療程5天或遵醫囑?! ?/p>

注意

孕婦慎用。個別患者發生腹痛頭暈?! ?/p>

其他

【規格】每支10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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