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血平膠囊

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拼音名:Xueping Jiaonang

英文名:書頁號:GWF─274

標準編號:WS-10262(ZD-0262)-2002  

目錄

成分

【處方】 地黃450g 熟大黃180g 地榆450g 三七180g海螵蛸300g 茜草300g 蒲黃(炒)300g 淀粉6g

制成 1000粒  

特征

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;味苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含棕黃色滴狀或塊狀分泌物。

(2)取本品內容物0.6g,加水20ml與鹽酸3ml,加熱回流30分鐘,放冷,加乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇10ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,同法制成對照藥材溶液。

另取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。

供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點,置氨氣中熏后,斑點變為紅色

(3)取本品的內容物1.5g,加水30ml,水浴上加熱30分鐘并時時振搖,冷卻,離心,取上清液,加入氨試液5ml,用水飽和正丁醇振搖提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干殘渣加甲醇使1ml溶解,作為供試品溶液。

另取三七皂苷R1和人參皂苷Rb1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯色清晰。

供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法

照高效液相色譜法 (中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于3500。  

對照品溶液的制備

精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。  

供試品溶液的制備

取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.3g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流至提取液近無色,甲醇液轉移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,蒸干,加1mol/l的鹽酸溶液30ml、氯仿20ml,加熱回流1小時,冷卻,分取氯仿液,水液再用氯仿振搖提取3次,每次ml,合并氯仿液,水浴上蒸至近干,轉移至100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。  

測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少于50μg。  

運用

功能主治

清熱化瘀止血調經。用于因血熱挾瘀所致的崩漏。證見月經周期紊亂,經血非時而下,經量增多,或淋漓不斷,色深紅,質粘稠,挾有血塊,伴心煩口干便秘。舌質紅,脈滑數。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

其他

【注意事項】 過敏體質者慎用。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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