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舒胸膠囊

拼音名：Shuxiong Jiaonang

英文名：書頁號：X36-19

標準編號：WS3-236(Z-226)-2002(Z)

【處方】三七 紅花 川芎

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至褐色的顆粒；氣微，味苦。

【功能與主治】活血、祛瘀、止痛。用于瘀血陰滯，胸痹心痛；跌打損傷，瘀血腫痛；冠心病，心絞痛，心律失常，軟組織挫傷。

【用法與用量】口服，一次粒，一日3次。

【注意】孕婦慎用；熱證所致瘀血忌用。

【規格】每粒裝0.35g

【貯藏】密封。

【有效期】2年　　

鑒別

(1)取[含量測定]項下的溶液，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.1g，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水層，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取人參皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl，對照藥材及對照品溶液2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (2)取本品內容物3.5g，研細，加乙醚20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚10ml，浸泡1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿(1:9)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。　　

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。　　

含量測定

取裝量差異檢查項下的內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流2小時，棄去乙醚液，取出濾紙筒，晾干，將濾紙筒再置索氏提取器中，加甲醇適量，放置過夜，置水浴上回流提取至甲醇無色，回收甲醇并濃縮至干，殘渣加水30ml使溶解，定量轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(25、20、20、10、10ml)，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液減壓回收至干，殘渣加甲醇適量使溶解并轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷R<[g1]>對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl和3μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

本品每粒含三七以人參皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計，不得少于2.5mg。

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