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舒肝快胃丸

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舒肝快胃丸

拼音名:Shugan Kuaiwei Wan

英文名:書頁號:GLPW─348

標準編號:WS-10322(ZD-0322)-2002  

目錄

處方

【處方】 厚樸(姜制)86.4g 陳皮64.8g 青皮64.8g 香附(醋制)64.8g 枳實(麩炒)64.8g 川芎64.8g 延圳索(醋制)64.8g 姜黃64.8g 牡丹皮43.2g 白芍(炒)64.8g 砂仁64.8g 當歸10.8g 吳茱萸16.2g 豆蔻43.2g 丁香10.8g 沉香10.8g 肉桂10.8g 木香64.8g 茯苓10.8g 碳酸氫鈉64.8g 炙甘草64.8g制成 1000g  

性狀

【性狀】 本品為暗紅色的包衣水丸,除去包衣顯棕黃色;氣香,味辛、微苦。  

鑒別

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:下皮纖維束紅棕色或黃棕色,直徑10~20μm,壁甚厚。木間韌皮薄壁細胞壁經暗棕色菌絲腐蝕形成縱橫交錯的紋理,其上菌絲可見。纖維束幾無色,直徑8~14μm,壁厚、微木化,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維木纖維成束,淡黃色呈長梭形,直徑16~42μm,壁厚度不勻,5~15μm,紋孔及孔溝較細密,有的胞腔寬大。非腺毛1~9細胞,有的胞腔充滿紅棕色物。 (2)取木品6g,研細,加石油醚(30~60℃)30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取厚樸酚與和厚樸對照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以環已烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品8g,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,加乙醚10ml及飽和氯化鈉溶液2ml,振搖提取,放置使分層,分取醚液,水液再用乙醚20ml振搖提取1次,合并乙醚液,揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加乙醚10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品15g,研細,加乙醇-氨試液(1:1)混合溶液16ml,加苯40ml,加熱回流2小時,放冷,濾過,濾液用20%鹽酸溶液振搖提取3次(20ml、15ml、15ml),合并酸液,加濃氨試液使呈堿性,用氯仿提取3次(25ml、15ml、15ml),合并氯仿液,加水20ml洗滌,棄去水液,氯仿液無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(7.5:4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取本品10g,研細,加硅藻土5g,研勻,加乙醚60ml,加熱回流1小時,濾過藥渣備用,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取醋酸龍腦酯對照品,加乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(22:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中同,在與對照品色譜相應的位置上顯相同的紫紅色斑點。 (6)取[鑒別](5)項下乙醚提取后的藥渣,揮盡乙醚,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過預先處理好的D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長9cm),先用水100ml洗脫,棄去水洗脫液,再用70%乙醇100ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種液各2~4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷一酣酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,再以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1,濃氨蒸氣飽和)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (7)取本品8g,研細,加硅藻土3g,研勻,加醋酸乙酯30ml,冷浸過夜,濾過,濾液低溫蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g,加醋酸乙酯5ml,同法制成對照藥材溶液。再取丁香酚對照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(82:18)為流動相;檢測波長為294nm。理論板數按厚樸酚峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取厚樸酚對照品適量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)計,不得少于0.70mg。  

功能主治

【功能主治】 舒肝理氣,化滯消脹。用于肝氣不舒,兩肋脹痛,胃脘刺痛,脘腹脹滿嘔吐酸水惡心嘈雜。  

其他

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次;溫開水送服。

【規格】 每10丸重1.05g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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