舒心寧口服液
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舒心寧口服液
拼音名：Shuxinning Koufuye
英文名：
書頁號：X41-4
標準編號：WS3-457(Z-102)-2002(Z)
【處方】丹參 川芎 赤芍 紅花 當歸 太子參 薤白 瓜蔞皮 遠志(甘草水炙) 降香 石菖蒲 炙甘草
【性狀】本品為棕色的液體；氣香，味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20ml，加水20ml，用鹽酸調節pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并提取液，加適量無水硫酸鈉使脫水，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g，加水40ml，溫浸1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3～6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:10:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液， 在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(10、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，加入少許中性氧化鋁，在水浴上拌勻、干燥，裝在中性氧化鋁小柱(200～300目，1g，內徑10mm)上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品10ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，蒸干，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加乙醇2ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度 應為1.04～1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
浸出物
精密量取本品20ml，置水浴上蒸至膏狀，加入70％乙醇75ml，充分振搖，溫浸40分鐘，放冷，移至100ml量瓶中，用70％乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)，自“置已干燥至恒重的蒸發皿中”起依法測定。浸出物不得少于7.5％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(80:20)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取丹參酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品，混勻，取10ml，離心15分鐘，取上清液，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計，不得少于0.011mg。
主治及用法
【功能與主治】活血化瘀，行氣止痛。用于痰瘀阻絡引起的胸悶、胸痛、憋氣、心悸；冠心病、心絞痛兼高脂血癥見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次ml，一日3次。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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