膽康膠囊
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膽康膠囊
拼音名：Dankang Jiaonang
【處方】 茵陳,蒲公英,柴胡,郁金,人工牛黃,梔子,大黃,薄荷素油
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣香，味苦。
目錄 |
藥品說明
鑒別
(1)取本品內容物1g，加甲醇8ml，浸漬12小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以0.5％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物5g，加乙醇30ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml溶解，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用無水硫酸鈉2g脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取梔子對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物5g，加水20ml溶解，用0.2mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至10，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去氯仿液，水液用冰醋酸調節pH值至3，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，分取氯仿液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物10g，加石油醚(60～90℃)15ml，浸漬20分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸氫二鈉-甲醇(75:25)(磷酸調節pH值至6.8)為流動相；檢測波長為240nm，柱溫40℃。理論板數按梔子苷峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 精密稱取梔子苷對照品適量，用50％甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品裝量差異的內容物，混勻，取40mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加50％甲醇15ml，超聲處理10分鐘，放冷，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計，不得少于6.0mg。
功能與主治
舒肝利膽，清熱解毒，消炎止痛。用于急慢性膽囊炎，膽道結石等膽道疾患。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次，30日為一療程。
其它
【規格】每粒裝0.38g
【貯藏】密封，防潮。
【有效期】3年
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