紫雪膠囊
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紫雪膠囊
拼音名:Zixue Jiaonang
英文名：書頁號:GLFE─507
標準編號：WS-10380(ZD-0380)-2002
【處方】 石膏180g 北寒水石180g 滑石180g 磁石180g 玄參60g 木香18.75g 沉香18.75g 升麻60g 甘草30g 丁香3.75g 芒硝(制)600g 肖石(精制)120g 水牛角濃縮粉11.25g 羚羊角5.625g 麝香4.5g 朱砂11.25g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕紅色至灰棕色的粉末；氣芳香，昧成、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊，稍有光澤，均勻分布裂縫狀或長圓形孔隙。無定形團塊淡黃棕色，埋有細小方形結晶。 (2)取本品內容物10g，加水5ml、水飽和正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取玄參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物10g，置500ml圓底燒瓶中，加水250ml，混勻，連接揮發油測定器，再加石油醚(60～90℃)2ml，緩緩加熱至沸，并保持微沸2小時，放置0.5小時后，取石油醚液作為供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物10g，加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水50ml，加熱使溶解，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，用2％碳酸氫鈉溶液振搖提取3次，每次ml，分取堿液，加稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚提取液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以新配制的1％三氯化鐵-1％鐵氰化鉀(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)為固定相，涂布濃度為3％；柱溫200±10℃。理論板數按麝香酮峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 取麝香酮對照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研勻，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇10ml，密塞，時時振搖，冷浸過夜，濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入氣相色譜儀，計算，即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)計，不得少于0.070mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒，止痙開竅。用于熱病，高熱煩躁，神昏譫語，驚風抽搐，斑疹吐衄，尿赤使秘。
【用法用量】 口服，一次～3g，一日2次；周歲小兒一次g，五歲以內小兒每增一歲，遞增0.3g， 一日1次；五歲以上小兒酌情服用。
【禁忌】 孕婦禁用。
注意事項及其他
【注意事項】 本品不宜長期服用。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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