皮敏消膠囊
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皮敏消膠囊
拼音名：Piminxiao Jiaonang
英文名：書頁號：x25-929
標準編號：WS3-463(Z-067)—2000(Z)
本品為苦參、蒼術、防風、荊芥、蒺藜、白鮮皮、蜈蚣、青黛、蒲公英、紫花地丁、黃芩、黃柏、黃連、蟬蛻、紫草、地骨皮經加工制成的膠囊。
目錄 |
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的粉末；氣微香，味苦。
鑒別
(1)取本品3g，加甲醇25ml，浸漬24小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一用0.3％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。 (2)取鑒別(1)項下的濾液作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一用0.3％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，用鹽酸調至pH3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一用4％醋酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
照水溶性浸出物測定法項下的冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，不得少于40％。
含量測定
靛玉紅 取裝量差異項下的本品約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流提取3小時，回收乙醚至干，殘渣加氯仿溶解并稀釋至5ml，混勻，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，先加少量氯仿，置水浴(80℃)中溶解，制成每1ml含0.03mg的對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl，對照品溶液2μl與4μl，交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=536nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含靛玉紅(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黃芩甙 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-0.025mol/L磷酸(52:48)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取在60℃真空干燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置,濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度,搖勻，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀,測定，即得。 本品每粒含黃芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg。
功能與主治
祛風除濕，清熱解毒，涼血止癢。用于急、慢性蕁麻疹風熱癥或風熱挾濕癥。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。急性蕁麻疹療程1周，慢性蕁麻疹療程2周，或遵醫囑。
不良反應
禁忌證
孕婦、產婦忌服。
注意
(1)肝腎功能不全者慎用。 (2)連續服用不宜超過一個月。
規格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
2.5年。
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