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瑞寧得

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商品名:瑞寧得

通用名阿那曲唑片 

英文名:Anastrozole Tablets 

治療分類:內分泌治療

主要成份:阿那曲唑

適應證:適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

用法用量:

成年人(包括老年人):每日一次,每次片。

兒童:本藥不推薦兒童服用。

腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調整劑量。

肝功障礙:輕度肝損害不用調整劑量。

不良反應:瑞寧得通常容易為病人所耐受,副作用通常為輕度或中度,由于副作用導致的中斷治療很少見。

瑞寧得的藥理作用可引起一些可預料的癥狀,包括皮膚潮紅陰道干澀和頭發油脂過度分泌。瑞寧得還可引起胃腸功能紊亂厭食惡心嘔吐腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛皮疹

陰道出血現象偶見報告,主要出現在患者從現有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續出血現象,需進行一步的評價

阿那曲唑與血栓栓塞的發生無因果關系,在臨床試驗中用阿那曲唑1mg時血栓栓塞的發生率和醋酸甲地孕酮無明顯差異,而用阿那曲唑10mg時血栓栓塞的發生率較醋酸甲地孕酮低。

在應用瑞寧得的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明瑞寧得可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

瑞寧得Arimidex(anastrozole)是第一種既可用于基礎輔助治療-----直接用于乳癌術后---也可作為Tamoxifen跟進療法的芳香酶抑制劑。

瑞寧得Arimidex先前已被廣泛用于基礎輔助療法。

對這一補充適應癥的批準主要以三項試驗數據為基礎,據悉,這些臨床試驗結果顯示,患者從Tamoxifen轉為Aanstrozole后,疾病無進展存活率有顯著提高。按照歐盟的相互承認程序,目前英國,德國,奧地利,葡萄牙,意大利及西班牙都批準了Arimidex的這一新適應癥。

禁忌癥

瑞寧得禁用于以下情況:

絕經前婦女。

有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。

有中到重度肝損害的病人。

已知對阿那曲唑及其包裝合上所標示的各組份高敏的患者。

與其它含有雌激素的療法伍用,可降低瑞寧得之藥效,所以禁止與其伍用。

注意事項:

有患者出現閉經應懷疑是激素水平生化學平衡破壞所致。

對中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無有關瑞寧得應用的安全性方面的資料。

藥物之間相互作用:

安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導的藥物反應。

臨床試驗尚未發現瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。

尚無證據表明瑞寧得是否應同其他抗腫瘤藥物合用。

含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。

貯 藏:30度以下保存。

效 期:5年

包 裝:1mg/片 14片/板 1板/合

進口藥品注冊證號:H20020369

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