注射用重組人干擾素α1b
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注射用重組人干擾素α1b（Recombinant Human Interferon α1b for Injection），商品名運德素。本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結果或文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結果或文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
目錄 |
注射用重組人干擾素α1b的副作用（不良反應）
本品不良反應溫和，最常見的是發熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、惡心等；少數病人可能出現顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。如出現上述患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。
注射用重組人干擾素α1b禁忌癥
1 已知對干擾素制品過敏者。
2 有心絞痛、心機梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。
3 有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
服用注射用重組人干擾素α1b須注意的事項
1 過敏體質，特別是對抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發生過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。
2 使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。
3 制品溶解后應一次用完，不得分次使用。
注射用重組人干擾素α1b的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內注射，療程4～6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5～1個月后改為每周3次，到療程結束。慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內注射。治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。慢性粒細胞性白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。毛細胞白血病：一次30～50μg ，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。尖銳濕疣：本品一次10～30μg，皮下或肌內注射，或一次10μg ，疣體下局部注射，隔日1次，連續3周為1個療程。可根據病情延長或重復療程。腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。
注射用重組人干擾素α1b藥物相作用
注射用重組人干擾素α1b成分或處方
主要組成成分：重組人干擾素α1b
注射用重組人干擾素α1b藥理作用
本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的復制；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。
急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的本品，無急性毒性反應。
長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
注射用重組人干擾素α1b貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場上的注射用重組人干擾素α1b
- 運德素
- 生產企業：北京三元基因工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S19990035
- 包裝規格：50ug
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S10960058
- 包裝規格：10μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S10960059
- 包裝規格：30μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20033035
- 包裝規格：60μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S10970070
- 包裝規格：50μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20033034
- 包裝規格：20μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產企業：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20033039
- 包裝規格：40μg/支
- 賽若金
- 批準字號：國藥準字S10960058號
- 包裝規格：10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
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