曲妥珠單抗
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曲妥珠單抗（Trastuzumab Injection），商品名赫賽汀。赫賽汀適用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
曲妥珠單抗的副作用（不良反應(yīng)）
所有不良事件的數(shù)據(jù)均由臨床試驗(yàn)得到，本藥均按推薦劑量單藥或與化療藥（蒽環(huán)類［阿霉素或表阿霉素］加環(huán)磷酰胺或紫杉醇）合用。單獨(dú)使用赫賽汀,有HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移癌患者，已對(duì)進(jìn)行過(guò)1或多個(gè)方案化療無(wú)效者單獨(dú)使用本藥。213例患者，下列不良反應(yīng)發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 5% ：整體 ：腹痛，意外損傷，乏力，背痛，胸痛，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，感冒樣癥狀，頭痛，感染，頸痛，疼痛。心血管 ：血管擴(kuò)張。消化 ：厭食，便秘，腹瀉，消化不良，胃腸脹氣，嘔吐和惡心。代謝 ：周圍水腫，水腫。肌肉骨骼 ：關(guān)節(jié)痛，肌肉疼痛。神經(jīng)系統(tǒng) ：焦慮，抑郁，眩暈，失眠，感覺(jué)異常，嗜睡。呼吸 ：哮喘，咳嗽增多，呼吸困難，鼻出血，肺部疾病，胸腔積液，咽炎，鼻炎，鼻竇炎。皮膚 ：瘙癢，皮疹。
曲妥珠單抗禁忌癥
對(duì)曲妥珠單抗或其它成分過(guò)敏的患者禁止使用。
服用曲妥珠單抗須注意的事項(xiàng)
本藥治療必須在治療癌癥方面很有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生的監(jiān)測(cè)下開始進(jìn)行。在使用本藥治療的患者中觀察到有心臟功能減退的癥狀和體征，如呼吸困難，咳嗽增加，夜間陣發(fā)性呼吸困難，周圍性水腫，S3奔馬律或射血分?jǐn)?shù)減低。與赫賽汀治療相關(guān)的充血性心衰可能相當(dāng)嚴(yán)重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環(huán)類藥（阿霉素或表阿霉素）和環(huán)磷酰胺合用治療轉(zhuǎn)移乳腺癌的患者中，觀察到中至重度的心功能減退（紐約心臟學(xué)會(huì)（NYHA）分級(jí)的III/IV）。在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本藥治療的患者應(yīng)進(jìn)行全面的基礎(chǔ)心臟評(píng)價(jià)，包括病史，物理檢查和以下一或多項(xiàng)檢查：EKG，超聲心動(dòng)圖，MUGA掃描。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)顯示有合適的評(píng)價(jià)方法可確定病人有發(fā)生心臟毒性危險(xiǎn)。在本藥治療過(guò)程中，左室功能應(yīng)經(jīng)常評(píng)估。若患者出現(xiàn)臨床顯著的左室功能減退應(yīng)考慮停用赫賽汀。監(jiān)測(cè)并不能全部發(fā)現(xiàn)將發(fā)生心功能減退的患者。約2/3有心功能減退的患者因有癥狀被治療，大多數(shù)治療后癥狀好轉(zhuǎn)。治療通常包括利尿藥，強(qiáng)心苷類藥和/或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥。絕大多數(shù)用本藥治療臨床有效的有心臟癥狀和表現(xiàn)的患者繼續(xù)每周使用赫賽汀，并未產(chǎn)生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中，苯乙醇作為防腐劑，它對(duì)新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當(dāng)本藥用于已知對(duì)苯乙醇過(guò)敏的病人時(shí)，應(yīng)用注射用水重新配制。
曲妥珠單抗的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
初次負(fù)荷劑量：建議赫賽汀初次負(fù)荷量為4mg/kg。90分鐘內(nèi)靜脈輸入。維持劑量：建議每周赫賽汀用量為2mg/kg。如初次負(fù)荷量可耐受，則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完赫賽汀可一直用到疾病進(jìn)展。根據(jù)國(guó)外市場(chǎng)調(diào)查資料顯示：接受治療的患者平均約連續(xù)使用24至26周。
曲妥珠單抗成分或處方
曲妥珠單抗。
曲妥珠單抗藥理作用
本藥已被用于臨床試驗(yàn)，作為單藥治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，這些患者曾接受過(guò)針對(duì)其轉(zhuǎn)移灶1個(gè)或1個(gè)以上化療方案化療而失敗。 本藥在臨床試驗(yàn)中還與紫杉醇或蒽環(huán)類藥物（阿霉素或表阿霉素）加環(huán)磷酰胺合用作為一線藥物，治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 既往未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌用蒽環(huán)類藥物（阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 ）加環(huán)磷酰胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（單AC）本品治療。 以前接受過(guò)以蒽環(huán)類藥為基礎(chǔ)的輔助化療的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小時(shí)輸入）加（本品+P）或不加（單P）本藥治療。病人可用本藥治療直到病情進(jìn)展。
曲妥珠單抗貯藏方法
室溫，密封，遮光。
市場(chǎng)上的曲妥珠單抗
- 赫賽汀
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)S20060026
- 包裝規(guī)格：440mg
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