復(fù)方亞油酸鈣片
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行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木, 高脂血癥或合并高血壓，冠心病，動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。
基本信息
【藥品名稱】復(fù)方亞油酸鈣片
【英 文 名】Compound Calcium linoleic Acid Tablets
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13024225
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥康欣有限公司
【銷售企業(yè)】珠海慶鴻藥業(yè)有限公司
【用法用量】 口服。一次-3片，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格包裝】 15片*2板/盒，鋁塑包裝
【市 場(chǎng) 價(jià)】 34.6 元/盒
【主要成分】本品每片含亞油酸鈣以鈣(Ca)計(jì)，應(yīng)不少于8.0mg；含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10001-(HD-1178)-2002
【處方資料】亞油酸鈣112.6g，維生素C33.33g，維生素B60.667g，肌醇 15.27g，甲基橙皮苷3.33g
【貯 藏】：避光，密封，在陰涼干燥處保存。
【保 質(zhì) 期】：暫定二年?！ ?/p>
鑒 別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加水10ml，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液照下述方法試驗(yàn)。
①取濾液1ml，加硝酸銀試液數(shù)滴，即生成金屬銀沉淀。
②取濾液1ml，加20%醋酸鈉溶液5ml，振搖，濾過(guò)。濾液分別置甲乙兩個(gè)試管中，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，迅速各加氯亞胺基-2，6-二氯醌試液1ml；甲管中顯藍(lán)色，幾分鐘后，藍(lán)色消失轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，乙管中不顯藍(lán)色。
④取濾液1ml，置瓷蒸發(fā)皿中，加硝酸3ml，水浴上蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%92%A1" title="氯化鋇">氯化鋇試液0.5ml，再蒸干，顯玫瑰紅色。
(2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，稱取2g，加20%硫酸溶液20ml，充分?jǐn)嚢杵鲇偷魏?，加醋酸乙?0ml，攪拌放置分層后，取上清液1ml，置試管中，加醋酸乙酯14ml，搖勻，作為供試品溶液。另取亞油酸對(duì)照品適量，用醋酸乙酯溶解并稀釋成每1ml中約含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(9:0.8:0.8)為展開劑，展開后，晾干，噴以0.2%高錳酸鉀溶液使顯色，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)相同【檢 查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
含量測(cè)定
鈣取本品30片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于4片)，置坩堝中，低溫緩緩加熱至炭化，置700～800℃高溫爐中熾灼使完全灰化，取出，放冷，加0.1mol/L鹽酸溶液4ml使溶解，用水50ml分次轉(zhuǎn)移至錐形瓶中，加10%氫氧化鉀溶液5ml，加鈣紫紅素指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.004mg的Ca。維生素C 精密稱取上述細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸過(guò)的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙迅速濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，并持續(xù)30秒鐘不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。
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