雙丹膠囊
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雙丹膠囊
拼音名：Shuangdan Jiaonang
英文名：書頁號：X43-7
標準編號：WS3-137(Z-137)-2003(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒及粉末；氣香，味微苦。
鑒別
1)取本品內(nèi)容物1g，研細，加乙醚15ml，振搖10分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液；另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品1粒，傾出內(nèi)容物，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(5:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5％冰醋酸溶液(12:88)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按丹參素峰計算應不低于1200。 對照品溶液的制備 取丹參素鈉對照品適量，精密稱定，加30％甲醇制成每1ml含0.15mg(相當于丹參素0.13mg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異檢查項下的內(nèi)容物0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％甲醇溶液適量，超聲處理30分鐘，放冷，加30％甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含丹參以丹參素(C9H10O5)計，不得少于4.0mg。
主治及用法
【功能與主治】活血化瘀，通絡止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法與用量】口服，一次粒，一日2次。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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