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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院制劑業(yè)務(wù)管理 藥學(xué)科制劑的范圍 自配制劑的規(guī)定要求 制劑配制管理 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 醫(yī)藥行業(yè)的GMP 衛(wèi)生行政部門的GMP 優(yōu)良制劑規(guī)范

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藥劑科生產(chǎn)制劑不同于藥廠，有其特殊性的局限性。自制制劑的范圍包括：

1．臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2．臨床科研的處方制劑；

3．醫(yī)藥部門無供應(yīng)或供應(yīng)不足的制劑。

凡配制國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和中藥制劑匯編收載的非滅菌制劑品種，可由藥劑科主任審核，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥檢所備案。凡不屬上述范圍的制劑，由制劑單位提出的制劑處方、制法、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)資料，經(jīng)藥品檢驗(yàn)所復(fù)核并經(jīng)批準(zhǔn)后方可配制。

藥劑科自制制劑規(guī)格較適宜，也較經(jīng)濟(jì)，不但可節(jié)省醫(yī)院的藥費(fèi)開支，而且對提高制劑技術(shù)，改進(jìn)原處方設(shè)計(jì)也是有利的。如無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種，藥劑科自制就可彌補(bǔ)市售品的缺少；另外一些不穩(wěn)定的藥劑需短期使用者也適用于自制。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國一些大城市的綜合醫(yī)院的制劑就有250種左右，專科醫(yī)院也有100余種，劑型種類也繁多。可見由于醫(yī)院任務(wù)和特長各不相同，各種特殊制劑品種多、數(shù)量少，決非工業(yè)生產(chǎn)所能解決的。至于通過臨床實(shí)踐確具療效的新制劑，也為開拓新藥奠定基礎(chǔ)。

醫(yī)院制劑業(yè)務(wù)管理 | 自配制劑的規(guī)定要求

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