凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
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凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)（Lyophilized Human Immunoglobulin (PH4) for intravenous injection），1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥常見變異性免疫缺陷病免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病如重癥感染新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病如原發(fā)性血小板減少性紫癜川崎病。
本藥品被歸類到免疫功能低下、其它免疫功能調(diào)節(jié)等藥品分類。
目錄 |
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)的副作用（不良反應(yīng)）
一般無不良反，應(yīng)極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)禁忌癥
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者
服用凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)須注意的事項(xiàng)
1.品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
2.禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3.品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
用法：以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5%靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)可逐漸加快速度最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）
用量：遵醫(yī)囑推薦劑量：
1.發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次
2.發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重連續(xù)5日維持劑量每次400mg/kg體重間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定一般每周一次
3.癥感染：每日200～300mg/kg體重連續(xù)2～3日
4.崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用兒童治療劑量2.0g/kg體重一次輸注
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)藥物相作用
本品應(yīng)單獨(dú)輸注，禁止與其他藥物混合輸用。
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)成分或處方
主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為人免疫球蛋白。
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)藥理作用
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)貯藏方法
8℃以下避光保存。
市場上的凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
- 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海生物制品研究所
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S19993067
- 包裝規(guī)格：2.5g
- 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)
- 生產(chǎn)企業(yè)：廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S19993059
- 包裝規(guī)格：2.5g
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