冠心泰丸
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冠心泰丸
拼音名：Guanxintai Wan
英文名：書頁號：X32-7
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-5(Z-3)-2001(Z)
【處方】人參 黃芪 地黃 麥冬 五味子 乳香(制) 沒藥(制) 當(dāng)歸 川芎 路路通 川牛膝 丹參 石菖蒲 益母草
【性狀】本品為棕褐色的濃縮丸；氣香、味澀、辛、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品粉末10g，加氯仿150ml，超聲20分鐘，濾過，濾液回收氯仿至約5ml，照柱色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ C)試驗，加入已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱，內(nèi)徑約9mm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，用氯仿20ml預(yù)洗)上，用氯仿50ml分次洗脫，收集洗脫液，水浴蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-丙酮(95:5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品粉末12g，加乙醚100ml，冷浸過夜，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品及對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品粉末12g，加乙醚100ml，浸漬過夜，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸、川芎對照藥材各1g，同法制成對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品及對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以新配制的1％三氯化鐵溶液和1％鐵氰化鉀溶液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同藍(lán)色的斑點。 (4)取本品粉末10g，置索氏提取器中加醋酸乙酯適量,加熱，回流4小時，棄去醋酸乙酯液，殘渣揮干，再加入適量乙醇連續(xù)回流4小時，濾過，濾液回收乙醇至干，殘渣加水30ml溶解，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，離心，取上清液加在強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂柱[(732)鈉一型，內(nèi)徑0.9cm，柱長12cm] 上，以水洗至流出液近無色，棄去水液，再以1mol/L氨溶液40ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液20μl、5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G板上，以正丁醇-鹽酸-水(4:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取[含量測定]項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰箱放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5～7分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應(yīng)符合丸劑(濃縮丸)項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)測定。
對照品溶液的制備
精密稱取人參皂苷Rg<[1]>對照品約5mg，置10ml容量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋到刻度，搖勻即得。
供試品溶液的制備
精密稱取本品粉末約6g，置索氏提取器中，加乙醚適量，置水浴上回流至無色，棄去乙醚液，殘渣揮盡乙醚，加2％的氫氧化鉀乙醇溶液適量，回流提取至無色，回收乙醇至干，殘留物加水30ml使溶解，用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取，合并萃取液，用水50ml洗滌，棄去水液，萃取液蒸干，殘渣加甲醇適量溶解，移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
測定法
照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)測定。精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl和5μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰箱放置下層為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分鐘，至呈現(xiàn)斑點清晰，取出在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含人參皂苷Rg<[1]>(C43H72O14.2H2O)不得少于0.60mg。
主治及用法
【功能與主治】益氣養(yǎng)心，活血通脈，用于胸痹心痛(冠心病、心絞痛)之氣陰兩虛，心脈瘀阻證，癥見胸悶氣短，問作刺痛，心悸乏力，夜寢不安，舌有瘀點。
【用法與用量】口服，一次g，一日2次，早晚溫開水送服。一個月為一個療程。
注意及其他
【注意】服藥后偶有輕度胃部不適。
【規(guī)格】每袋裝6g
【貯藏】密閉，防潮。
【有效期】2年
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