克羅米通
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簡(jiǎn)介
拼音名：Keluomitong
英文名：Crotamiton
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－272
C13H17NO 203.28
本品為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的順式和反式異構(gòu)體的混合物。含C13H17
NO不得少于97.0％。
性狀
本品為無(wú)色或淡黃色油狀液體；微臭；在低溫下可部分或全部固化。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(附錄Ⅵ A)為1.008～1.011。
折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.540～1.542。
鑒別
(1)取本品的飽和水溶液約10ml，加高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯棕色,靜置
后形成棕色沉淀。
(2)取本品，加環(huán)己烷制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定，
在242nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
檢查
順式異構(gòu)體 取本品，加氯仿分別制成每1ml中含1mg的供試品溶液和每
1ml中含50μg的對(duì)照溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，用30m毛細(xì)管柱，以聚乙二
醇(PEG-20M)為固定液，涂布厚度為0.25μm，柱溫180℃，取對(duì)照溶液2μl注入氣相色譜
儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使反式異構(gòu)體色譜峰的峰高約為滿量程的5％；而后取同體積的供試
品注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分的出峰順序依次為順式異構(gòu)體和反式異構(gòu)體。按
峰面積計(jì)算，含順式異構(gòu)體不得超過(guò)順、反式異構(gòu)體之和的15％。
氯化物 取本品1.0g，加乙醇25ml與20％氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，
移置分液漏斗中，加乙醚25ml與水10ml，振搖，靜置使分層，分取水層，置50ml納氏比色管
中，加水使成25ml，加硝酸5ml與水適量使成50ml，加入硝酸銀試液1.0ml，搖勻，依法檢查
（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10ml，加20％氫氧化鈉溶液5ml與水適量使成25ml，同法
操作制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010％）。
游離胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解后，用稀鹽酸振搖提取2次，每次ml,合并
提取液，用乙醚洗滌2次，每次ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸發(fā)至干,在105℃干
燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1％(附錄Ⅷ N)。
含量測(cè)定
取本品約0.4g，精密稱定,照氮測(cè)定法(附錄Ⅶ D 第一法)測(cè)定。每1ml
硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于20.33mg的C13H17NO。
類別】抗疥螨藥。
貯藏】遮光，密封保存。
制劑
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