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他格適

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商品名稱:他格適

英文名稱:Teicoplanin for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Tikaolaning

【功能主治】/【適應癥】本品可用于治療各種嚴重的革蘭陽性菌感染,包括不能用青霉素類和頭孢菌素類其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴生葡萄球菌感染,或對其他抗生素耐藥的葡萄球菌感染。已證明他格適對下列感染有效:皮膚軟組織感染泌尿道感染呼吸道感染,骨和關節感染,敗血癥心內膜炎及持續不臥床腹膜透析相關性腹膜炎。在矯形手術具有革蘭陽性菌感染的高危因素時,本品也可作預防用。

【用法用量】本品既可以靜脈注射也可以肌肉注射。可以快速靜脈注射,注射時間為3~5分種之間,或緩慢靜脈滴注,滴注時間不少于30分鐘。一般每日給藥一次,但第一天可以給藥兩次。對敏感菌所致感染的大多數病人,給藥后48~72小時會出現療效反應,療程長短則依據感染的類型、嚴重程度和病人的臨床反應而定。心內膜炎和骨髓炎的療程則推薦為3周或更長時間。嚴重感染和中性粒細胞減少的患兒,推薦劑量為10mg/kg,前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次,隨后劑量為10mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。對中度感染,推薦劑量為10mg/kg,前三劑負荷劑量每12小時靜脈注射一次,隨后維持劑量為6mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。小于2個月的嬰兒:嬰兒第一天的推薦負荷劑量為16mg/kg,只用一劑,隨后8mg/kg,每天一次。靜脈滴注時間不少于30分鐘。

不良反應】人們對他格適耐受性良好,不良反應一般輕微且短暫,很少需要中斷治療,嚴重不良反應罕見,已報道主要有以下不良反應:局部反應:紅斑、局部疼痛、血栓性靜脈炎,可能會引起肌肉注射部分膿腫變態反應皮疹瘙癢發熱、僵直、支氣管痙攣過敏反應過敏性休克蕁麻疹血管神經性水腫,極少報告發生剝脫性皮炎中毒性表皮溶解壞死多形性紅斑、包括Stevents-johnson綜合癥

【禁 忌】對他格適有過敏史者不可能使用本品。

【注意事項】他格適與萬古霉素可能有交叉過敏反應,故對萬古霉素過敏者慎用。但用萬古霉素曾發生“紅人綜合征”者非本品禁忌征。以前曾報告過用他格適引起血小板減少,特別是那些投區高于常用藥量者建議治療期間進行血液檢查兩次,并進行肝功能腎功能的檢測。曾有他格適關于聽力、血液學、肝和腎毒性方面的報告。應當對聽力、血液學、肝和腎功能進行檢測,特別是腎功能不全,接受長期治療的,以及用本品期間同時和相繼使用可能有聽神經毒性和/或腎毒性的其他藥物,如氨基糖苷類多粘菌素,二性霉素B,環孢菌素順鉑呋塞米依他尼酸。然而,上述藥物與本品聯合應用時,并未證實有協同毒性。腎功能受損者應調整劑量(參見劑量)。使用他格適,特別是長期使用,在與其他抗生素聯合使用時,可能會導致不敏感菌的過度生長,再生考慮患者病懷的需要是很必要的。如果在治療期間發生二重感染,應進行適當的調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女用藥,雖然動物生殖實驗并未顯示本品有致畸作用。除非醫生認為雖有危險仍非用不可,本品不應用于已確證妊娠或可能妊娠的婦女。目前尚無資料證實本品由乳法排出或進入胎盤

【兒童用藥】2月以上兒童革蘭陽性菌感染可用他格適。

【老年用藥】除非有腎損害,否則老年患者無需調整劑量,參見用法用量。

【規 格】200mg/瓶

【包 裝】1瓶/盒

【批準文號】注冊證號X20000461

【生產企業】法國賽諾菲-安萬特公司(Gruppo Lepetit S.p.A.)

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