臨床生物化學/方法選擇的步驟

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臨床生物化學

臨床生物化學方法的選擇、建立和評價
- 臨床生化方法的選擇
  - 方法和標準品的分級
  - 方法選擇的要求
  - 方法選擇的步驟

（一）廣泛查閱文獻

根據方法選擇的要求對已發表的各種方法進行比較與檢驗，確定哪些方法有充分的科學根據及真實的使用價值。必須仔細分析各種方法的特點，選擇適合于本實驗室具體條件的方法，并且要判斷所選方法能否滿足本室工作的需要。如果文章中沒有寫上方法的有關性能資料或引用文獻中的有關論述，則不應輕易采用。

（二）選定候選方法

經初步選定的方法稱為候選方法。候選方法確定后，應該寫出該法的原理與參考文獻，所用儀器、試劑的來源、牌號、純度（或配套試劑盒），標本收集要求，詳細的操作步驟，標準曲線和結果計算，文獻中列出的性能指標，參考值與參考范圍，以及其它應注意的事項與安全防護措施等。

（三）進行初步試驗

為了實用的目的，初試應該包括①標準曲線及其重復性；②質控血清或新鮮標本的重復試驗；③分析待測物濃度不同的標本，與公認的參考方法的測定值作對比；④要有足夠的試驗證明儀器與試劑能符合要求。這些初試工作有希望揭露明顯的問題。例如未曾預料的困難或誤差來源等。初試的特殊目的是使分析工作者熟悉有關技術；掌握各分析步驟的特性；操作是否可以改進或簡化；初試所得到的一切資料用于確定是否有必要作進一步研究，如需要和技術上的某些修改，應在評價實驗之前作好。