馬來酸麥角新堿
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拼音名：Malaisuan Maijiao Xinjian
英文名：Ergometrine Maleate
書頁號：2000年版二部－47
C19H23N3O2.C4H4O4 441.48
本品為6-甲基－N-[(S)-1-甲基-2-羥基乙基]-9,10-二脫氫麥角靈-8β-甲酰
順丁烯二酸鹽。按干燥品計算，含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0％。
主要信息
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；微有引濕性；遇光易變質。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋53°至＋56°。
【鑒別】 (1) 本品的水溶液顯藍色熒光。
(2) 取本品約1mg ，加水1ml 溶解后，加對二甲氨基苯甲醛試液2ml，5 分鐘后，
顯深藍色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集32圖）一致。
【檢查】 有關物質 取本品，加乙醇－濃氨溶液(9:1) 制成每1ml中含5mg 的溶液
(1) 與每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ，同時取馬來酸麥角新堿對照品制成每1ml中含5mg 的
溶液(3) ，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl,分別點于硅膠
G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(25:8:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(365nm
) 下檢視，溶液(1) 主斑點的顏色及位置應與溶液(3) 的主斑點相一致，所顯雜質斑點
的顏色不得深于溶液(3) 對應的雜質斑點，并不得有溶液(3) 以外的雜質斑點；溶液(2)
除主斑點外，不得顯任何雜質斑點。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，減失重量不得過2.0 ％
（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 取本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液
1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試
驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相當于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
其他信息
【類別】 子宮收縮藥。
【貯藏】 遮光，密封，在冷處保存。
【制劑】 馬來酸麥角新堿注射液
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