醋酸氟輕松乳膏
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醋酸氟輕松乳膏
拼音名：Cusuan Fuqingsong Ruangao
英文名：Fluocinonide Ointment
書頁號：2005年版二部－849 本品含醋酸氟輕松(C26H32F2O7)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0％～115.0％。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 應(yīng)符合乳膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄I F）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-乙醚(62:38:2)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按醋酸氟輕松峰計算應(yīng)不低于2500，醋酸氟輕松峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取炔諾酮適量，加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，即得。 測定法 取本品適量（約相當(dāng)于醋酸氟輕松1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鐘，振搖使醋酸氟輕松溶解，放冷至室溫，精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出后迅速濾過，放至室溫，取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取醋酸氟輕松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液；精密量取該溶液10ml與內(nèi)標(biāo)溶液5ml，置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】 同醋酸氟輕松。
【規(guī)格】 (1) 10g：2.5mg (2) 20g：5mg
【嬰幼兒用藥】醋酸氟輕松屬強效激素，嬰幼兒禁用。
【貯藏】 密閉，在陰涼處保存。
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