達(dá)比加群酯
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達(dá)比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。商品名為泰畢全，達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進(jìn)行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。本藥缺點(diǎn)是價(jià)格昂貴，上市不久，可能有其他不良反應(yīng)，仍需觀察。患者應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
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用于抗凝治療
房顫血栓栓塞的多項(xiàng)一級預(yù)防試驗(yàn)的薈萃分析顯示，華法林可使腦卒中的相對危險(xiǎn)降低68%，但華法林存在起效慢、治療窗口窄，需經(jīng)常化驗(yàn)檢測 國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）等，因此華法林臨床應(yīng)用率不高，INR達(dá)標(biāo)率更加有限。能替代華法林的新型抗凝藥物是近年來房顫領(lǐng)域研究的重點(diǎn)之一。新型口服抗凝藥固定劑量使用，無須監(jiān)測抗凝活性，與藥物、食物相互作用少，具有良好的安全性，近年來成為研究的熱點(diǎn)。目前包括IIa因子抑制劑（達(dá)比加群）、Xa因子抑制劑（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）等新型抗凝藥在房顫卒中預(yù)防領(lǐng)域已完成或正在進(jìn)行III期臨床研究。
相關(guān)研究
一項(xiàng)臨床研究（RE-LY研究）入組了18,113例至少有1個(gè)卒中危險(xiǎn)因素的房顫患者，隨機(jī)分為華法林開放組及達(dá)比加群110mg（bid）或150mg（bid）雙盲組。平均隨訪2年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)主要終點(diǎn)（卒中和體循環(huán)栓塞）的發(fā)生率華法林、達(dá)比加群110mg和達(dá)比加群150mg組分別為每年1.69%、1.53%和1.11%，大出血的發(fā)生率三組分別為每年3.36%、2.71%和3.11%，提示達(dá)比加群110mg療效與華法林相當(dāng)，大出血風(fēng)險(xiǎn)更低；達(dá)比加群150mg療效優(yōu)于華法林，相對風(fēng)險(xiǎn)降低34%，大出血風(fēng)險(xiǎn)與華法林相當(dāng)。RE-LY研究證實(shí)了達(dá)比加群預(yù)防房顫卒中的療效和安全性，美國食品藥品管理局（FDA）在2010年10月批準(zhǔn)其上市，2011年美國心臟學(xué)會(huì)（AHA）/美國心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)（ACCF）/美國心律協(xié)會(huì)（HRS）聯(lián)合更新的《心房顫動(dòng)患者管理指南》，推薦達(dá)比加群為華法林的一種替代手段可有效用于房顫卒中預(yù)防。
參看
參考文獻(xiàn)
- 第14版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》
- 心房顫動(dòng)抗凝治療中國專家共識.2012
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