跌打止痛液
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拼音名：Dieda Zhitongye
英文名：書頁(yè)號(hào)：x14-10
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-208(Z－43)－97(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-18號(hào)
目錄 |
處方
鐵棒錘 老鸛草 祖師麻 生草烏 青風(fēng)藤 透骨草 當(dāng)歸 川芎 蕓香草油 冰片
性狀
本品為棕黃色的澄明液體；具有清涼及特異的香氣。
鑒別
(1)取本品50ml，置分液漏斗中，加鹽酸5ml，振搖后加石油醚(30～60℃)萃取三次，每次ml，棄去石油醚層，再加濃氨水使溶液呈堿性(pH10以上)，加氯仿50ml，振搖后放置使分層，分取氯仿層，水浴蒸干，殘留物加乙醇10ml使溶解，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，再取青藤堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺(7：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品作為供試品溶液，另取祖師麻對(duì)照藥材1g，加乙醇5ml，浸漬4小時(shí)，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯(1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品作為供試品溶液，另取蕓香草油對(duì)照品，加乙醇制成1ml中含2μl的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚－醋酸乙酯(8：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
乙醇量 應(yīng)為65～75％(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，稱重，不得少于0.5g。 雙酯型生物堿 取本品作為供試品溶液，另取烏頭堿對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中含1mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯－乙醇(16：9：2.5)為展開劑(并以氨蒸氣飽和)，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜 相應(yīng)的位置上不出現(xiàn)斑點(diǎn)，如出現(xiàn)斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品色譜的斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ N)。
含量測(cè)定
照氣相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)為固定液，涂布濃度15％，柱溫150℃，理論板數(shù)按異龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于800。 測(cè)定法 精密量取跌打止痛液2ml，置20ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5μl注入氣相色譜儀；另取冰片對(duì)照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定，按外標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于4.5mg。
功能與主治
活血化瘀，消腫止痛，舒筋通絡(luò)。主治跌打損傷，瘀血腫痛。用于急、慢性軟組織損傷所致肌肉筋脈瘀血腫痛。
用法與用量
外用，將患處洗凈，涂擦，一日3次，每次～5ml(或適量)，按摩至發(fā)熱。
注意
嚴(yán)禁入口，嚴(yán)防觸及眼、鼻、口腔等粘膜處，皮膚損傷處不宜使用，孕婦及酒精過(guò)敏者忌用。
【規(guī)格】每瓶裝 (1)50ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【使用期限】2年
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