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花紅膠囊

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拼音名:Huahong Jiaonang

英文名:書頁號(hào):GWF─315

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10179(ZD-0179)-2002  

目錄

處方

一點(diǎn)紅1250g 白花蛇舌草750g 地桃花1250g 白背桐750g 螢750g 雞血藤1000g 桃金娘1250g

糊精6g 制成 1000粒  

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰褐色至棕褐色的顆粒和粉末;味微苦、咸。  

鑒別

(1)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加水50ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用4%碳酸氫鈉溶液20ml洗滌,棄去洗液,再用水10ml洗滌,棄取水洗液,醋酸乙酯液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取一點(diǎn)紅對(duì)照藥材5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(5:4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,熱風(fēng)吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加乙醇30ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇5ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取白花蛇舌草對(duì)照藥材3g,加水50ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至約2ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加乙醇30ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醇-濃氨溶液(7.5:7.5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸乙醇(1→3)溶液,在105 ℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品4粒,傾出內(nèi)容物,研細(xì),加乙醚60ml,浸漬2小時(shí),棄去乙醚液,藥渣揮干乙醚,加氯仿50ml,浸漬3小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取雞血藤對(duì)照藥材4g,加水50ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液濃縮至約10ml,加乙醇20ml,搖勻,濾過,濾液濃縮至約5ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加乙醚60ml,浸漬2小時(shí),棄去乙醚液,藥渣揮干乙醚,加氯仿50ml,浸漬3小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)勇确?.5ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各15μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(16:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷酸試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品4粒,傾出取內(nèi)容物,研細(xì),加40%乙醇50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取桃金娘對(duì)照藥材5g,加水50ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至約3ml,加硅藻土適量,拌勻,干燥,加40%乙醇50ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中同藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵溶液-2%鐵氰化鉀溶液(1:1)混合溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。  

檢查

應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。  

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.9%磷酸溶液(1:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為370nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含槲皮素5μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,研細(xì),取0.56g,精密稱定,置燒瓶中,精密加入50%甲醇20ml和鹽酸1ml,密塞,稱定重量,加熱回流2小時(shí),放冷,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含白花蛇舌草以槲皮素(C15H10O)計(jì),不得少于80.0μg。  

功能主治

清熱利濕祛瘀止痛。用于帶下量多,色黃質(zhì)稠,下腹脹痛等癥。  

其他信息

【用法用量】 口服, 一次~5粒,一日3次,七天為一療程,必要時(shí)可連服2~3療程,每療程之間休息三天。

【禁忌】 孕婦禁服。

【注意事項(xiàng)】 婦女經(jīng)期、哺乳期慎用。

【規(guī)格】 每粒裝0.28g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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