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肝蘇片

拼音名:Gansu Pian

英文名：書頁號:GLG─087

標準編號：WS-10671(ZD-0671)-2002

【處方】 扯根菜3340g 淀粉60g 糊精30g 滑石粉10g 制成 1000片

【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕色至棕褐色；味微苦、澀。

【鑒別】 取本品5片，除去包衣，研細，加醋酸乙酯25ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相I司顏色的斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2％磷酸溶液(55:45)為流動相；檢測波長為370nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于1800。 對照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去包農，精密稱定，研細，取0.15g，精密稱定，置錐形瓶中，加2.3％鹽酸甲醇溶液40ml，置85℃水浴上加熱回流1小時，冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含扯根菜以槲皮素(C15O10H7)計，不得少于0.54mg。

【功能主治】 清利濕熱。用于急性病毒性肝炎、慢性活動性肝炎屬濕熱證者。

【用法用量】 口服，一次片，一日3次；小兒酌減。

【規格】 基片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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