翰寧
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英文名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
目錄 |
主要成份
本品主要成分為胸腺五肽。
【性狀】
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
藥理毒理
本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
適應癥
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（如兒童先天性免疫缺陷病）
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌內注射。用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次支，一日～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
【禁忌】
注意事項
（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10 mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
生產簡介
深圳市翰宇生物工程有限公司（簡稱翰宇生物）主要從事多肽類產品的研究、開發和生產，設有深圳市多肽工程技術研究開發中心及深圳市翰宇藥業有限公司等科研、生產機構。
翰宇生物首期投資16000萬元，在深圳市高新區內興建了多肽系列產品研發及產業化基地“翰宇生物醫藥園”，占地面積12000平方米，建筑面積15000平方米，建有一流的中心實驗室和符合GMP標準的生產廠房，年產設計能力為1000萬支多肽藥物、200kg多肽原料。被列為國家高技術產業化示范工程、深圳市年重大建設項目及深圳市高技術產業化示范工程項目。
翰宇生物擁有一批高級技術人員。其中從事多肽技術的留美博士后、博士、碩士就有30多名，技術專業人員占員工總數的80%以上。并與科研院校合作，聘請知名專家、教授組成的專家委員會作為企業技術后盾，形成了產、學、研一體化優勢。
翰宇生物擁有20多項多肽技術項目，其中10多個項目列為國家及省、市級項目。
國家“863”計劃項目
國家“十五”重大專項項目
國家級火炬計劃項目
國家“科技型中小企業技術創新工程”項目
國家“高科技產業化示范工程”項目
廣東省“十五”科技計劃重大專項項目
廣東省“關鍵領域重大突破”招標項目
廣東省工程技術研究開發中心
深圳市高新技術項目
深圳市高科技產業化示范工程項目
深圳市防治“非典”科技攻關項目
深圳市工程技術研究開發中心項目
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