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美諾平顆粒

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美諾平顆粒

拼音名:Meinuoping Keli

英文名:書頁號:GYB-393

標準編號:WS-10181(ZD-0181)-2002

【處方】 白花蛇舌草375g 金銀花100g 連翹100g 地黃100g 牡丹皮100g 制成 1000g

【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品25g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄□ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,置以展開劑預飽和30分鐘的展開缸內,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml 溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇20ml使溶解,置脫色樹脂柱941柱上(直徑1.5cm,長10cm),收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄□ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取丹參素對照品,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄□ B)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-磷酸三乙胺水溶液(取磷酸1.7ml、三乙胺1.8ml,加水1000ml)(7:93)為流動相,檢測波長為281nm,吸取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀中,測定,供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

正丁醇浸出物

取本品2袋,研細,取4g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入正丁醇100ml,照浸出物測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)項下冷浸法測定,不得少于4.0%。  

含量測定

】 取裝量差異項下的本品,研細,取10g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流4小時,提取液低溫揮干,殘渣用石油醚(30~60□)浸泡2次,每次ml(浸泡2分鐘),傾去石油醚,殘渣加無水乙醇使溶解,并轉移至5ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄□ B)試驗。吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105□加熱至斑點顯色清晰,取出,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄□ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)計,不得少于0.50mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱解毒涼血散瘀。用于肺熱血瘀所致尋常型痤瘡,癥見:皮疹紅腫,或有膿皰結節,用手擠壓有小米粒樣白色脂栓排出,伴有顏面潮紅,皮膚油膩,大便秘結,舌質紅,苔薄黃,脈弦數。(本品與冰黃軟膏配合使用)

【用法用量】 開水沖服,一次g,一日3次。

【規格】 每袋裝6g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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