紫椒癬酊
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紫椒癬酊
拼音名：Zijiao Xuanding
英文名：書頁號：GYB-446
標準編號：WS-10489(ZD-0489)-2002
特性及鑒別
【處方】 功勞木50g 苦參40g 紫花地丁40g 五倍子40g 花椒30g 制成
【性狀】 本品為黃棕色或棕褐色的澄清液體；有花椒的香氣。
【鑒別】 (1)取本品25ml，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。取氧化苦參堿對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:0.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)[鑒別】取(1)項下的供試品溶液，通過已處理過的氧化鋁柱(5g，200目，內(nèi)徑約1.5cm，干法裝柱)，用無水乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 乙醇量 應(yīng)為45％～55％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品20ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，殘渣不得少于4.0％。 其他 應(yīng)符合酊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.97％十二烷基硫酸鈉的0.02ml/L硫酸銨溶液(用20％硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(74:26)為流動相；檢測波長為205nm。理論板數(shù)按氧化苦參堿峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取在80℃干燥至恒重的氧化苦參堿對照品適量，精密稱定，加無水甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項下的本品，搖勻，精密量取5ml，加水35ml，搖勻，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用氯仿振搖提取4次(30ml、30ml、30ml、20ml)，合并氯仿液，置60℃水浴上蒸干，殘渣加無水甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液及供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含苦參以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計，不得少于0.025％。
功能及用量
【功能主治】 彝醫(yī)：且額勒恩，凱喲，衣都格。 中醫(yī)：清熱燥濕，殺蟲止癢。用于足癬、手癬及體癬。
【用法用量】 外用，消毒棉簽蘸藥液10ml擦于洗凈的患處，一日2次。
其他信息
【注意事項】 切忌入口，嚴防觸及眼、鼻、口腔等粘膜處。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)50ml (2)100ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5
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