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糠甾醇

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糠甾醇 原名牙周寧

糠甾醇拼音名:Kangzaichun

英文名:Rice Bran Sterol

書頁號:D9-331

標準編號:WS-10001-(HD-0908)-2002

本品系米糠油中提取得到的不皂化物。按干燥品計算,含不皂化物總量不得少于90.0%;其中甾醇量不得少于60.0%。

【性狀】本品為黃棕色的稠脂狀固體;略有油脂的特臭,無味。

本品在熱乙醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶。

【鑒別】(1)取本品約20mg,加醋酐2ml,振搖使溶解,加硫酸1滴,即顯赭紅色,漸轉變為污綠色。 (2)取本品約20mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,置水浴上加熱至沸,加入預熱至沸的洋地黃皂苷乙醇液(1→100)2ml,搖勻,緩緩滴加水 2ml,即生成白色沉淀。

【檢查】皂化值 取本品2.0g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ H),皂化值不得過6.5。 酸值 取本品1.0g, 依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ H),酸值不得過5.0。

干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 【含量測定】不皂化物 取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加1mol/L氫氧化鉀乙醇溶液50ml,在水浴上加熱回流1小時,取下冷凝管,繼續加熱蒸去約三分的乙醇后,趁熱移至加有水50ml的分液漏斗中,放冷,錐形瓶用乙醚50ml分次洗滌,洗液并入分液漏斗中,振搖提取,分取乙醚液,水層再用乙醚振搖提取2次,每次~30ml,合并乙醚液,用水洗滌至洗液對酚酞指示液不顯紅色,乙醚液經干燥濾紙濾入已恒重的錐形瓶中,蒸去乙醚,在105℃,干燥2小時,精密稱定,即得。 甾醇 取本品0.15g,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml錐形瓶中,在水浴上加熱至近沸,立即加入近沸的1%洋地黃皂苷乙醇溶液9ml,搖勻,緩緩滴加水2ml,靜置過夜,用稱定重量的3號垂熔玻璃漏斗濾過,沉淀用丙酮-水 -乙醇(73:18:9)攪拌洗滌3次(4ml、2ml、3ml)后,在100℃干燥3小時,精密稱定,與0.253相乘,即得供試品中含有甾醇的重量。

【類別】口腔科用藥。

【制劑】糠甾醇片

【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

【有效期】暫定2年

曾用名:牙周寧

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