砂連和胃膠囊
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拼音名:Shalian Hewei Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLFE─077
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10257(ZD-0257)-2002
目錄 |
處方
紫箕貫眾(麩炒)120g 黃連(酒炙)90g 砂仁60g 北沙參60g 陳皮45g 青木香45g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕色至褐色顆粒及粉末：氣微香。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：鱗片碎片黃棕色或紅棕色，細(xì)胞呈長(zhǎng)條形，壁稍厚，胞腔大。石細(xì)胞鮮黃色，呈類圓形或類方形；纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。分泌道多破碎，直徑20～65um，內(nèi)含黃棕色分泌物。草酸鈣方晶成片，存在于中果皮薄壁細(xì)胞中，呈多面形、菱形或雙錐形。內(nèi)種皮石細(xì)胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔內(nèi)含硅質(zhì)塊。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加氯仿30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取貫眾對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物3g，加甲醇10ml，加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物10g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液 照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距約3Cm，取出，晾干；再以甲笨-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距約8cm，取出，晾干。噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1mol／L磷酸二氫鉀溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸鈉(50:25:25)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為345nm。理淪板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加入鹽酸-甲醇(1:99)適量，超聲處理(功率300W，頻率25kHz)30分鐘，放冷，加鹽酸-甲醇(1:99)稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4．HCI)計(jì)，不得少于0.30mg。
功能主治
苗醫(yī)：怡迄麥靚麥韋艿，替笨維適，擋蒙：蒙逢秋，洛項(xiàng)。 中醫(yī)：清熱養(yǎng)陰，理氣和胃。用于胃熱陰傷．兼有氣滯所致的胃脘疼痛，口臭，呃逆，脅痛。
用法用量
口服，一次粒，一日3次；飯前半小時(shí)服用；痛時(shí)可臨時(shí)加服4粒。
禁忌
注意事項(xiàng)
(1)本品含馬兜鈴科植物青木香。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應(yīng)的報(bào)道，用藥時(shí)間不得超過(guò)2周； (2)兒童及老人慎用； (3)定期復(fù)查腎功能： (4)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
規(guī)格
每粒裝0.42g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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