益腎靈膠囊
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拼音名：Yishenling Jiaonang
英文名：書頁號：X34-12
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-035(Z-035)-2002(Z)
目錄 |
處方
枸杞子 女貞子 附子(制) 芡實(shí)(炒) 車前子(炒) 補(bǔ)骨脂(炒) 覆盆子 五味子 桑椹 沙苑子 韭菜子(炒) 淫羊藿 金櫻子
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的粉末；氣微，味苦、微甘。
鑒別】(
1)取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％氫氧化鈉乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物4g，加乙醚30ml，水浴回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％磷鉬酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物6g，加乙醇30ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，烘干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物4g，加甲醇40ml，水浴回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
浸出物
取本品內(nèi)容物適量，研細(xì)，精密稱取4g，照醇溶性浸出物項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用甲醇作溶劑，不得少于30.0％?！ ?/p>
含量測定
取本品，傾出內(nèi)容物，研磨混勻，取約20g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿120ml，水浴上回流，提取至近無色，提取液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴ナ谷芙?，?ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF<[254]>板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干；再次展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長λ<[S]>＝303nm，λ<[R]>＝370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計(jì)算，即得。 本品每粒含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)計(jì)，應(yīng)不低于0.01mg。
功能與主治
益腎壯陽。用于腎虧陽痿，早泄，遺精，少精，死精?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次～4粒，一日3次。
規(guī)格
每粒裝0.33g
貯藏
密封。
有效期
2年
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